Hyperbarická oxygenoterapie a SPECT zobrazení mozku u traumatického poranění mozku
16. dubna 2017 aktualizováno: Paul G. Harch, M.D.
Hypotéza: že zobrazování mozku SPECT sleduje a je v souladu s klinickým zlepšením u pacientů, kteří dostávají hyperbarickou oxygenoterapii (HBOT) pro chronické traumatické poškození mozku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je retrospektivním přehledem tabulek pacientů s chronickým neurologickým, emočním, sociálním a kognitivním deficitem po mírném, středně těžkém nebo těžkém traumatickém poranění mozku, kteří podstoupili zobrazení mozku SPECT jako součást jejich hodnocení a léčby hyperbarickou oxygenoterapií v mé praxi v průběhu posledních dvou desetiletích.
Účelem studie je zjistit, zda je funkční zobrazení v souladu s klinickým a kognitivním testováním.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
45
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Paul G Harch, M.D.
- Telefonní číslo: 504-309-4948
- E-mail: paulharchmd@gmail.com
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Spojené státy, 70072
- Nábor
- Family Physicians Center
-
Kontakt:
- Paul G Harch, M.D.
- Telefonní číslo: 504-309-4948
- E-mail: paulharchmd@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Paul G Harch, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí nebo děti s traumatickým poraněním mozku ve věku alespoň jednoho roku
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hyperbarická oxygenoterapie-TBI
Nízkotlaká hyperbarická oxygenoterapie
|
Celkové vystavení těla zvýšenému atmosférickému tlaku kyslíku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SPECT zobrazování mozku
Časové okno: Po dokončení HBOT
|
Pouze pro ty subjekty, u kterých bylo před hyperbarickou oxygenoterapií provedeno SPECT zobrazení mozku
|
Po dokončení HBOT
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická anamnéza a fyzikální vyšetření
Časové okno: Po dokončení HBOT
|
Po dokončení HBOT
|
|
|
Kognitivní testování
Časové okno: Po závěrečném HBOT
|
Pouze pro ty subjekty, u kterých bylo provedeno neuropsychologické kognitivní testování před hyperbarickou oxygenoterapií
|
Po závěrečném HBOT
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul G Harch, M.D., LSU School of Medicine, New Orleans
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
15. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LSU IRB #6625
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .