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Hyperbare Sauerstofftherapie und SPECT-Gehirnbildgebung bei traumatischen Hirnverletzungen

16. April 2017 aktualisiert von: Paul G. Harch, M.D.
Hypothese: Dass die SPECT-Bildgebung des Gehirns klinische Verbesserungen bei Patienten verfolgt und mit diesen übereinstimmt, die eine hyperbare Sauerstofftherapie (HBOT) wegen chronischer traumatischer Hirnverletzung erhalten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist eine retrospektive Übersicht über Patienten mit chronischen neurologischen, emotionalen, sozialen und kognitiven Defiziten aufgrund einer leichten, mittelschweren oder schweren traumatischen Hirnverletzung, die sich einer SPECT-Gehirnbildgebung als Teil ihrer Untersuchung und Behandlung mit hyperbarer Sauerstofftherapie in meiner Praxis unterzogen haben die letzten zwei Jahrzehnte. Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob die funktionelle Bildgebung mit den klinischen und kognitiven Tests übereinstimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70072
        • Rekrutierung
        • Family Physicians Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Paul G Harch, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene oder Kinder mit Schädel-Hirn-Trauma, mindestens ein Jahr alt

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hyperbare Sauerstofftherapie-TBI
Hyperbare Sauerstofftherapie mit niedrigem Druck
Arzneimittel: Hyperbare Sauerstofftherapie
Ganzkörperexposition gegenüber erhöhtem atmosphärischem Sauerstoff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SPECT-Bildgebung des Gehirns
Zeitfenster: Nach Abschluss der HBOT
Nur für die Probanden, bei denen vor der hyperbaren Sauerstofftherapie eine SPECT-Bildgebung des Gehirns durchgeführt wurde
Nach Abschluss der HBOT

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anamnese und körperliche Untersuchung
Zeitfenster: Nach Abschluss der HBOT
Nach Abschluss der HBOT
Kognitive Tests
Zeitfenster: Nach dem letzten HBOT
Nur für diejenigen Probanden, bei denen vor der hyperbaren Sauerstofftherapie neuropsychologische kognitive Tests durchgeführt wurden
Nach dem letzten HBOT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Paul G. Harch, M.D.

Mitarbeiter

Harch Hyperbaric Research Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul G Harch, M.D., LSU School of Medicine, New Orleans

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LSU IRB #6625

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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