Hyperbar iltterapi og SPECT-hjernebilleddannelse ved traumatisk hjerneskade
16. april 2017 opdateret af: Paul G. Harch, M.D.
Hypotese: At SPECT-hjernebilleddannelse sporer og er i overensstemmelse med kliniske forbedringer hos patienter, der får hyperbar iltbehandling (HBOT) for kronisk traumatisk hjerneskade.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er en retrospektiv kortgennemgang af patienter med kroniske neurologiske, følelsesmæssige, sociale og kognitive underskud fra mild, moderat eller svær traumatisk hjerneskade, som gennemgik SPECT-hjernebilleddannelse som en del af deres evaluering og behandling med hyperbar iltbehandling i min praksis over de sidste to årtier.
Formålet med undersøgelsen er at se, om den funktionelle billeddiagnostik er i overensstemmelse med den kliniske og kognitive test.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
45
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Forenede Stater, 70072
- Rekruttering
- Family Physicians Center
-
Kontakt:
- Paul G Harch, M.D.
- Telefonnummer: 504-309-4948
- E-mail: paulharchmd@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Paul G Harch, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne eller børn med traumatisk hjerneskade mindst et år gamle
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hyperbar iltbehandling-TBI
Lavtryks hyperbar iltbehandling
|
Kroppens samlede eksponering for øget atmosfærisk tryk oxygen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SPECT hjernebilleddannelse
Tidsramme: Efter afslutning af HBOT
|
Kun for de forsøgspersoner, hvor SPECT-hjernebilleddannelse blev udført før hyperbar iltbehandling
|
Efter afslutning af HBOT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk historie og fysisk undersøgelse
Tidsramme: Efter afslutning af HBOT
|
Efter afslutning af HBOT
|
|
|
Kognitiv testning
Tidsramme: Efter den sidste HBOT
|
Kun for de emner, hvor neuropsykologisk kognitiv test blev udført før hyperbar iltbehandling
|
Efter den sidste HBOT
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul G Harch, M.D., LSU School of Medicine, New Orleans
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2008
Først opslået (Skøn)
15. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LSU IRB #6625
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .