Ossigenoterapia iperbarica e imaging cerebrale SPECT nella lesione cerebrale traumatica
16 aprile 2017 aggiornato da: Paul G. Harch, M.D.
Ipotesi: l'imaging cerebrale SPECT tiene traccia ed è coerente con i miglioramenti clinici nei pazienti sottoposti a ossigenoterapia iperbarica (HBOT) per lesioni cerebrali traumatiche croniche.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è una revisione retrospettiva della cartella clinica di pazienti con deficit neurologici, emotivi, sociali e cognitivi cronici dovuti a lesioni cerebrali traumatiche lievi, moderate o gravi che sono stati sottoposti a imaging cerebrale SPECT come parte della loro valutazione e trattamento con ossigenoterapia iperbarica nella mia pratica oltre gli ultimi due decenni.
Lo scopo dello studio è verificare se l'imaging funzionale è coerente con i test clinici e cognitivi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
45
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Stati Uniti, 70072
- Reclutamento
- Family Physicians Center
-
Contatto:
- Paul G Harch, M.D.
- Numero di telefono: 504-309-4948
- Email: paulharchmd@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Paul G Harch, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti o bambini con trauma cranico di almeno un anno
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ossigenoterapia iperbarica-TBI
Ossigenoterapia iperbarica a bassa pressione
|
Esposizione totale del corpo all'aumento della pressione atmosferica dell'ossigeno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Imaging cerebrale SPECT
Lasso di tempo: Dopo il completamento di HBOT
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Solo per quei soggetti in cui l'imaging cerebrale SPECT è stato eseguito prima dell'ossigenoterapia iperbarica
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Dopo il completamento di HBOT
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Storia clinica ed esame fisico
Lasso di tempo: Dopo il completamento di HBOT
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Dopo il completamento di HBOT
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Test cognitivo
Lasso di tempo: Dopo l'HBOT finale
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Solo per quei soggetti in cui è stato eseguito il test cognitivo neuropsicologico prima dell'ossigenoterapia iperbarica
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Dopo l'HBOT finale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Paul G Harch, M.D., LSU School of Medicine, New Orleans
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
15 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LSU IRB #6625
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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