- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00606918
신경근 질환 진행을 측정하기 위한 새로운 장치의 검증 (ATLIS)
2011년 5월 11일 업데이트: Massachusetts General Hospital
실험 약물이 인간 피험자에게 보다 효율적으로 테스트될 수 있도록 하는 민감한 결과의 개발이 절실히 필요합니다.
실험 약물이 ALS 또는 기타 신경근 질환의 진행을 늦추는지 여부를 보다 정확하게 측정할 수 있다면 더 많은 약물을 더 빠르고 적은 비용으로 테스트할 수 있습니다.
우리는 등척성 근력을 정확하게 측정하는 새로운 장치인 사지 등척성 근력의 정확한 테스트(ATLIS)를 개발했습니다.
이 장치는 정확하고 신뢰할 수 있는 간격 수준의 데이터를 생성하면서 휴대 가능하고 빠르고 사용하기 쉽도록 설계되었습니다.
이 연구를 통해 ATLIS의 신뢰성과 타당성을 테스트할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, 미국, 02129
- Massachusetts General Hospital - East
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ALS를 가진 개인
설명
포함 기준:
- 모든 피험자는 18세 이상이어야 하며 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 모든 피험자는 팔과 다리의 근육을 사용하여 안전하게 최대한의 힘을 발휘하는 능력을 제한하는 건강 상태가 없습니다.
- 실험실 진단을 받은 피험자는 MGH에서 의뢰한 신경과 전문의가 결정한 세계 신경학 연맹 El Escorial에 따라 개연성, 개연성 또는 확실한 ALS를 지원했습니다.
- 모든 과목은 영어로 말하고 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 상당한 관절염, 정형외과적 상태, 심장-폐 상태 또는 안전하게 최대로 힘을 발휘하는 능력을 제한할 수 있는 기타 의학적 상태의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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1
ALS를 가진 개인
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2
건강한 성인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
아이소메트릭 강도 측정
기간: 단면
|
단면
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patricia L. Andres, MS, DPT, Mass. General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .