Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja nowego urządzenia do pomiaru postępu choroby nerwowo-mięśniowej (ATLIS)

11 maja 2011 zaktualizowane przez: Massachusetts General Hospital
Istnieje ogromna potrzeba opracowania czułych wyników, które umożliwią skuteczniejsze testowanie leków eksperymentalnych na ludziach. Gdybyśmy mogli dokładniej zmierzyć, czy eksperymentalny lek spowalnia postęp ALS lub innych chorób nerwowo-mięśniowych, pozwoliłoby to na szybsze i mniejszym kosztem przetestowanie większej liczby leków. Opracowaliśmy nowe urządzenie, które dokładnie mierzy siłę izometryczną o nazwie: Dokładny test siły izometrycznej kończyny (ATLIS). To urządzenie zostało zaprojektowane tak, aby było przenośne, szybkie i łatwe w użyciu, a jednocześnie generowało dokładne i niezawodne dane na poziomie interwałów. To badanie pozwoli nam przetestować wiarygodność i ważność ATLIS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
        • Massachusetts General Hospital - East

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z ALS

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat i być w stanie wyrazić świadomą zgodę
  • Wszyscy badani nie mają problemów zdrowotnych, które ograniczałyby ich zdolność do bezpiecznego wywierania maksymalnej siły przy użyciu mięśni rąk i nóg.
  • Osoby z rozpoznaniem potwierdzonego laboratoryjnie prawdopodobnego, prawdopodobnego lub definitywnego ALS według Światowej Federacji Neurologii El Escorial, zgodnie z ustaleniami neurologa kierującego z MGH.
  • Wszystkie przedmioty muszą być w stanie mówić i rozumieć język angielski.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność znacznego zapalenia stawów, schorzeń ortopedycznych lub sercowo-płucnych lub innych schorzeń, które mogą ograniczać zdolność do maksymalnego bezpiecznego wywierania siły.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Osoby z ALS
2
Zdrowi dorośli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
izometryczne środki wytrzymałościowe
Ramy czasowe: przekrój poprzeczny
przekrój poprzeczny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Patricia L. Andres, MS, DPT, Mass. General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 maja 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MDA-4343

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj