Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Convalida di un nuovo dispositivo per misurare la progressione della malattia neuromuscolare (ATLIS)

11 maggio 2011 aggiornato da: Massachusetts General Hospital
C'è un grande bisogno di sviluppare risultati sensibili che consentano di testare farmaci sperimentali su soggetti umani in modo più efficiente. Se potessimo misurare con maggiore precisione se un farmaco sperimentale rallenta la progressione della SLA o di altre malattie neuromuscolari, ciò consentirebbe di testare più farmaci più rapidamente e con meno spese. Abbiamo sviluppato un nuovo dispositivo che misura accuratamente la forza isometrica chiamato: Accurate Test of Limb Isometric Strength (ATLIS). Questo dispositivo è stato progettato per essere portatile, veloce e facile da usare, generando al tempo stesso dati precisi e affidabili a livello di intervallo. Questo studio ci consentirà di testare l'affidabilità e la validità di ATLIS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Stati Uniti, 02129
        • Massachusetts General Hospital - East

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti affetti da SLA

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i soggetti devono avere almeno 18 anni ed essere in grado di fornire il consenso informato
  • Tutti i soggetti non hanno condizioni di salute che limitino la loro capacità di esercitare in sicurezza la massima forza utilizzando i muscoli delle braccia e delle gambe.
  • Soggetti con diagnosi di SLA probabile, probabile o definita confermata in laboratorio secondo la World Federation of Neurology El Escorial, come determinato dal loro neurologo referente presso MGH.
  • Tutti i soggetti devono essere in grado di parlare e comprendere l'inglese.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di artrite significativa, condizioni ortopediche o condizioni cardio-polmonari o altre condizioni mediche che possono limitare la capacità di esercitare la massima forza in sicurezza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Soggetti affetti da SLA
2
Adulti sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
misure di forza isometrica
Lasso di tempo: trasversale
trasversale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Patricia L. Andres, MS, DPT, Mass. General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2008

Primo Inserito (STIMA)

5 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2011

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MDA-4343

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi