Validace nového zařízení k měření progrese neuromuskulárního onemocnění (ATLIS)
11. května 2011 aktualizováno: Massachusetts General Hospital
Existuje velká potřeba vývoje citlivých výsledků, které umožní efektivnější testování experimentálních léků na lidských subjektech.
Pokud bychom mohli přesněji změřit, zda experimentální lék zpomaluje progresi ALS nebo jiných neuromuskulárních onemocnění, umožnilo by to otestovat více léků rychleji a s nižšími náklady.
Vyvinuli jsme nové zařízení, které přesně měří izometrickou sílu s názvem: Přesný test izometrické síly končetin (ATLIS).
Toto zařízení bylo navrženo tak, aby bylo přenosné, rychlé a snadno použitelné a zároveň generovalo přesná a spolehlivá data na úrovni intervalů.
Tato studie nám umožní otestovat spolehlivost a validitu ATLIS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Spojené státy, 02129
- Massachusetts General Hospital - East
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci s ALS
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všem subjektům musí být alespoň 18 let a musí být schopni poskytnout informovaný souhlas
- Všechny subjekty nemají žádný zdravotní stav, který by omezoval jejich schopnost bezpečně vyvinout maximální sílu pomocí svalů na rukou a nohou.
- Subjekty s diagnózou laboratorně podporované pravděpodobné, pravděpodobné nebo definitivní ALS podle Světové federace neurologie El Escorial, jak určil jejich odesílající neurolog v MGH.
- Všechny předměty musí umět mluvit a rozumět anglicky.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost významné artritidy, ortopedických stavů nebo kardiopulmonálních stavů nebo jiných zdravotních stavů, které mohou omezovat schopnost maximálního bezpečného vynaložení síly.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Jedinci s ALS
|
|
2
Zdraví dospělí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
izometrická měření síly
Časové okno: průřezový
|
průřezový
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patricia L. Andres, MS, DPT, Mass. General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2008
První zveřejněno (ODHAD)
5. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
12. května 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2011
Naposledy ověřeno
1. května 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Metabolické choroby
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Atributy nemoci
- Neurodegenerativní onemocnění
- Nemoci míchy
- Proteinopatie TDP-43
- Nedostatky proteostázy
- Progrese onemocnění
- Nemoc motorických neuronů
- Amyotrofní laterální skleróza
- Neuromuskulární onemocnění
Další identifikační čísla studie
- MDA-4343
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .