Validierung eines neuen Geräts zur Messung des Fortschreitens einer neuromuskulären Erkrankung (ATLIS)
11. Mai 2011 aktualisiert von: Massachusetts General Hospital
Es besteht ein großer Bedarf an der Entwicklung sensibler Ergebnisse, die es ermöglichen, experimentelle Arzneimittel effizienter an Menschen zu testen.
Wenn wir genauer messen könnten, ob ein experimentelles Medikament das Fortschreiten von ALS oder anderen neuromuskulären Erkrankungen verlangsamt, könnten mehr Medikamente schneller und mit weniger Kosten getestet werden.
Wir haben ein neues Gerät entwickelt, das die isometrische Kraft genau misst: Accurate Test of Limb Isometric Strength (ATLIS).
Dieses Gerät wurde so konzipiert, dass es tragbar, schnell und einfach zu bedienen ist und gleichzeitig genaue und zuverlässige Daten auf Intervallebene generiert.
Diese Studie wird es uns ermöglichen, die Zuverlässigkeit und Gültigkeit von ATLIS zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
- Massachusetts General Hospital - East
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Menschen mit ALS
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Probanden müssen mindestens 18 Jahre alt und in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Alle Probanden haben keine gesundheitlichen Bedingungen, die ihre Fähigkeit einschränken, mit den Muskeln in ihren Armen und Beinen sicher maximale Kraft auszuüben.
- Probanden mit einer laborgestützten Diagnose von wahrscheinlicher, wahrscheinlicher oder definitiver ALS gemäß der World Federation of Neurology El Escorial, wie von ihrem überweisenden Neurologen bei MGH bestimmt.
- Alle Fächer müssen Englisch sprechen und verstehen können.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von erheblicher Arthritis, orthopädischen Erkrankungen oder kardiopulmonalen Erkrankungen oder anderen Erkrankungen, die die Fähigkeit einschränken können, maximale Kraft sicher auszuüben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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1
Menschen mit ALS
|
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2
Gesunde Erwachsene
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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isometrische Kraftmessungen
Zeitfenster: Querschnitt
|
Querschnitt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Patricia L. Andres, MS, DPT, Mass. General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
5. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
12. Mai 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2011
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Krankheitsattribute
- Neurodegenerative Krankheiten
- Erkrankungen des Rückenmarks
- TDP-43 Proteinopathien
- Proteostase-Mängel
- Krankheitsprogression
- Motoneuron-Krankheit
- Amyotrophe Lateralsklerose
- Neuromuskuläre Erkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MDA-4343
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