Validering af en ny enhed til måling af neuromuskulær sygdomsprogression (ATLIS)
11. maj 2011 opdateret af: Massachusetts General Hospital
Der er et stort behov for udvikling af følsomme resultater, der gør det muligt at afprøve eksperimentelle lægemidler mere effektivt i mennesker.
Hvis vi mere præcist kunne måle, om et eksperimentelt lægemiddel bremser udviklingen af ALS eller andre neuromuskulære sygdomme, ville dette gøre det muligt at teste flere lægemidler hurtigere og med færre omkostninger.
Vi har udviklet en ny enhed, der nøjagtigt måler isometrisk styrke kaldet: Accurate Test of Limb Isometric Strength (ATLIS).
Denne enhed er designet til at være bærbar, hurtig og nem at bruge, samtidig med at den genererer nøjagtige og pålidelige data på intervalniveau.
Denne undersøgelse vil gøre os i stand til at teste pålideligheden og validiteten af ATLIS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
- Massachusetts General Hospital - East
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med ALS
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle forsøgspersoner skal være mindst 18 år gamle og kunne give informeret samtykke
- Alle forsøgspersoner har ingen helbredsmæssige forhold, der begrænser deres evne til sikkert at udøve maksimal kraft ved at bruge musklerne i deres arme og ben.
- Forsøgspersoner med en diagnose af laboratorieunderstøttet sandsynlig, sandsynlig eller sikker ALS ifølge World Federation of Neurology El Escorial, som bestemt af deres henvisende neurolog ved MGH.
- Alle fag skal kunne tale og forstå engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af betydelig arthritis, ortopædiske tilstande eller hjerte-lungetilstande eller andre medicinske tilstande, der kan begrænse evnen til maksimalt at udøve kraft sikkert.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Personer med ALS
|
|
2
Sunde voksne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
isometriske styrkemål
Tidsramme: tværsnit
|
tværsnit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patricia L. Andres, MS, DPT, Mass. General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2008
Først opslået (SKØN)
5. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
12. maj 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2011
Sidst verificeret
1. maj 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MDA-4343
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .