올메사르탄과 칼슘 채널 차단제를 병용한 일본 병용 치료 대 올메사르탄 및 이뇨제 무작위 효능 연구(J-CORE)
2008년 11월 19일 업데이트: Jichi Medical University
이 연구의 목적은 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB) + 칼슘 채널 차단제(CCB) 또는 ARB + 이뇨제 중 어떤 병용 요법이 일본 고혈압 환자의 혈압(BP) 개선 및 표적 장기 손상 감소에 더 효과적인지 조사하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
레닌-안지오텐신(RA) 억제제는 고혈압 환자의 무증상 표적 장기 손상을 줄이는 데 가장 효과적인 약물임이 입증되었습니다.
그러나 몇몇 환자에서 RA 억제제만으로는 혈압 조절이 충분히 이루어지지 않아 두 가지 약물의 병용이 필요한 경우가 많다.
RA 억제제와 이뇨제 또는 CCB의 조합이 고혈압 표적 장기 손상을 줄이는 데 더 효과적인지는 확실하지 않습니다.
고혈압과 관련된 심혈관 사건 및 표적 장기 손상을 예측하는 데 있어서 중심 혈압의 조절이 말초 혈압보다 더 효과적인 것으로 나타났습니다.
J-CORE 연구는 능동 제어, 2군 병렬 그룹 비교, 전향적 무작위 개방 맹검 종료점(PROBE) 설계 연구입니다.
ARB+CCB 병용요법군은 olmesartan 20mg/day, azelnidipine 16mg/day, ARB+이뇨제 병용요법군은 olmesartan 20mg/day, HCTZ(hydrochlorothiazide) 12.5mg/day를 투여한다.
각 그룹에 최소 100명의 환자가 등록되며 추적 기간은 24주입니다.
1차 종점은 두 그룹 간의 중심 대동맥 혈압과 보행 혈압의 변화를 비교하는 것입니다.
두 번째 종료점은 두 그룹 간의 사무실 혈압, 가정 혈압 및 고혈압 표적 장기 손상의 변화를 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
220
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tochigi, 일본
- Jichi Medical University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 30세 이상 85세 미만(피험자 동의 시점)의 고혈압 외래환자
- olmesartan 20mg/일로 3개월 동안 치료하더라도 앉은 자세에서 사무실 수축기 혈압/이완기 혈압 > 140/90 mmHg.
제외 기준:
- 속발성 고혈압 또는 악성 고혈압
- 스크리닝 전 6개월 이내 심근경색 또는 뇌혈관질환 병력
- 경피 경혈관 관상동맥 성형술(PTCA) 또는 관상동맥 우회로 이식술(CABG)이 스크리닝 또는 예정된 6개월 이내에 수행됨
- 울혈성 심부전(뉴욕심장협회[NYHA] 기능적 등급 II 이상) 또는 박출률 <40%에 대한 현재 치료
- 심방 세동 또는 심방 조동
- 신장 기능 장애(혈청 크레아티닌 ≥2 mg/dl)
- 간 기능 장애(AST 및/또는 ALT ≥100 IU/l)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
ARB + CCB 병용 요법군은 6개월 동안 olmesartan 20mg/일과 azelnidipine 16mg/일을 투여합니다.
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ARB + CCB 병용 요법군은 6개월 동안 olmesartan 20mg/일과 azelnidipine 16mg/일을 투여합니다.
다른 이름들:
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실험적: 시간
ARB와 이뇨제 병용요법군은 olmesartan medoxomil 20mg/일과 hydrochlorothiazide 12.5mg/일을 6개월간 투여한다.
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ARB와 이뇨제 병용요법군은 olmesartan medoxomil 20mg/일과 hydrochlorothiazide 12.5mg/일을 6개월간 투여한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중심 혈압과 외래 혈압의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사무실 BP와 가정 BP의 변화.
기간: 6 개월
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6 개월
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고혈압 표적 장기 손상의 변화. 임상 실험실 데이터.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kazuomi Kario, Jichi Medical University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Matsui Y, O'Rourke MF, Hoshide S, Ishikawa J, Shimada K, Kario K. Combined effect of angiotensin II receptor blocker and either a calcium channel blocker or diuretic on day-by-day variability of home blood pressure: the Japan Combined Treatment With Olmesartan and a Calcium-Channel Blocker Versus Olmesartan and Diuretics Randomized Efficacy Study. Hypertension. 2012 Jun;59(6):1132-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.189217. Epub 2012 Apr 30.
- Matsui Y, Eguchi K, O'Rourke MF, Ishikawa J, Shimada K, Kario K. Association between aldosterone induced by antihypertensive medication and arterial stiffness reduction: the J-CORE study. Atherosclerosis. 2011 Mar;215(1):184-8. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2010.12.022. Epub 2010 Dec 30.
- Matsui Y, Eguchi K, O'Rourke MF, Ishikawa J, Miyashita H, Shimada K, Kario K. Differential effects between a calcium channel blocker and a diuretic when used in combination with angiotensin II receptor blocker on central aortic pressure in hypertensive patients. Hypertension. 2009 Oct;54(4):716-23. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.131466. Epub 2009 Aug 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- J_Core_071226
- J_Core_071226_01
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