화상에서 Ringer's Acetate 용액을 이용한 균형 잡힌 체적 대체 요법 (VoLTRAB)
2011년 10월 14일 업데이트: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
이 관찰 연구는 심한 화상을 입은 후 장기 기능 점수에 대한 Ringer's Lactate 용액과 Ringer's Acetate 용액의 영향을 비교합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
심한 화상을 입은 초기에는 많은 양의 결정질로 체적을 교체해야 합니다.
이 연구에서 우리는 Ringer's Lactate 용액으로 치료한 과거 환자 그룹의 장기 기능 점수를 Ringer's Acetate 용액으로 치료한 실제 환자 집단과 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
82
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, 독일, 04129
- Klinikum St Georg
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심한 화상 후 24시간 이내의 환자
설명
포함 기준:
- 연령 >=18세 및 <80세
- 연소된 표면적 >20% 및 <70%
- 화상 부상 < 24시간
- 연구 절차에 대한 동의
제외 기준:
- 연소된 표면적 > 70%
- 예상 생존 시간 < 24시간
- 급성 또는 만성 심부전 NYHA III 또는 IV
- 성인 호흡 곤란 증후군
- 신부전
- 간부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
1
과거 그룹: 심한 화상 후 링거 락테이트 용액으로 치료받은 환자
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|
2
실제군 : 심한 화상 후 Ringer's Acetate 용액으로 치료받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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중증 화상 후 3일에서 7일로 SOFA 점수의 변화
기간: 3일, 7일, 28일, 60일
|
3일, 7일, 28일, 60일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전해질 균형의 변화
기간: 3일, 7일, 28일
|
3일, 7일, 28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Armin R Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg Leipzig
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EK-BR-35/07-1
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심한 화상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한