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Thérapie de remplacement à volume équilibré avec la solution d'acétate de Ringer pour les brûlures (VoLTRAB)

14 octobre 2011 mis à jour par: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
Cette étude observationnelle compare l'influence de la solution de lactate de Ringer et de la solution d'acétate de Ringer sur les scores de fonction des organes après une brûlure grave.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Dans la première période suivant une brûlure grave, un remplacement du volume par de grandes quantités de cristalloïdes est nécessaire. Dans cette étude, nous comparons les scores de fonction organique d'un groupe de patients historiques, traités avec la solution de lactate de Ringer, avec une population réelle de patients, traités avec la solution d'acétate de Ringer.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

82

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Allemagne, 04129
        • Klinikum St Georg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients dans les 24 heures suivant une brûlure grave

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >=18 ans et <80ans
  • Surface brûlée >20% et <70%
  • Brûlure < 24 heures
  • Accord sur les modalités de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Surface brûlée > 70%
  • Durée de survie prévue < 24 heures
  • Insuffisance cardiaque aiguë ou chronique NYHA III ou IV
  • Syndrome de détresse respiratoire de l'adulte
  • Insuffisance rénale
  • Défaillance hépatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Groupe historique : patients traités avec la solution de Ringer Lactate après une brûlure grave
2
Groupe réel : patients traités avec une solution d'acétate de Ringer après une brûlure grave

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement du score SOFA du jour 3 au jour 7 après une brûlure grave
Délai: jour3, jour7, jour28, jour60
jour3, jour7, jour28, jour60

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modifications de l'équilibre électrolytique
Délai: jour3, jour7, jour28
jour3, jour7, jour28

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Klinikum St. Georg gGmbH

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Armin R Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg Leipzig

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2008

Première publication (ESTIMATION)

7 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

17 octobre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2011

Dernière vérification

1 octobre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EK-BR-35/07-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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