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Balanced Volume Replacement Therapy mit Ringer-Acetat-Lösung bei Brandverletzungen (VoLTRAB)

14. Oktober 2011 aktualisiert von: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
Diese Beobachtungsstudie vergleicht den Einfluss von Ringer-Laktat-Lösung und Ringer-Acetat-Lösung auf die Werte der Organfunktion nach schweren Brandverletzungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In der Frühphase nach schweren Brandverletzungen ist eine Volumensubstitution mit hohen Mengen an Kristalloiden erforderlich. In dieser Studie vergleichen wir die Organfunktionswerte einer historischen Patientengruppe, die mit Ringer-Laktatlösung behandelt wurde, mit einer tatsächlichen Patientenpopulation, die mit Ringer-Acetatlösung behandelt wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Deutschland, 04129
        • Klinikum St Georg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten innerhalb von 24 Stunden nach schwerer Brandverletzung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >=18 Jahre und <80 Jahre
  • Verbrannte Oberfläche >20 % und <70 %
  • Brandverletzung < 24 Stunden
  • Zustimmung zum Studienablauf

Ausschlusskriterien:

  • Verbrannte Oberfläche > 70 %
  • Erwartete Überlebenszeit < 24 Stunden
  • Akute oder chronische Herzinsuffizienz NYHA III oder IV
  • Atemnotsyndrom bei Erwachsenen
  • Nierenversagen
  • Leberversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Historische Gruppe: Patienten, die nach schweren Brandverletzungen mit Ringer-Laktat-Lösung behandelt wurden
2
Aktuelle Gruppe: Patienten, die nach schweren Brandverletzungen mit Ringer-Acetat-Lösung behandelt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des SOFA-Scores von Tag 3 bis Tag 7 nach schwerer Brandverletzung
Zeitfenster: Tag3, Tag7, Tag28, Tag60
Tag3, Tag7, Tag28, Tag60

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen im Elektrolythaushalt
Zeitfenster: tag3, tag7, tag28
tag3, tag7, tag28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Klinikum St. Georg gGmbH

Ermittler

  • Hauptermittler: Armin R Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg Leipzig

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EK-BR-35/07-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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