Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Balanserad volymersättningsterapi med Ringers acetatlösning vid brännskada (VoLTRAB)

14 oktober 2011 uppdaterad av: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
Denna observationsstudie jämför inverkan av Ringers laktatlösning och Ringers acetatlösning på organfunktionspoäng efter allvarliga brännskador.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I den tidiga perioden efter allvarliga brännskador är volymersättning med höga mängder kristalloider nödvändig. I denna studie jämför vi organfunktionspoängen för en historisk patientgrupp, behandlad med Ringers laktatlösning, med en faktisk patientpopulation, behandlad med Ringers acetatlösning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

82

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04129
        • Klinikum St Georg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter inom en 24-timmarsperiod efter allvarlig brännskada

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >=18 år och <80 år
  • Bränd yta >20% och <70%
  • Brännskada < 24 timmar
  • Överenskommelse om studieförfarandena

Exklusions kriterier:

  • Bränd yta > 70 %
  • Förväntad överlevnadstid < 24 timmar
  • Akut eller kronisk hjärtsvikt NYHA III eller IV
  • Respiratory distress syndrome hos vuxna
  • Njursvikt
  • Leversvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
Historisk grupp: patienter som behandlats med Ringers laktatlösning efter svår brännskada
2
Faktisk grupp: patienter som behandlas med Ringers acetatlösning efter allvarlig brännskada

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring av SOFA-poäng från dag 3 till dag 7 efter svår brännskada
Tidsram: dag 3, dag 7, dag 28, dag 60
dag 3, dag 7, dag 28, dag 60

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i elektrolytbalansen
Tidsram: dag 3, dag 7, dag 28
dag 3, dag 7, dag 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Klinikum St. Georg gGmbH

Utredare

  • Huvudutredare: Armin R Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg Leipzig

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2008

Första postat (UPPSKATTA)

7 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

17 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2011

Senast verifierad

1 oktober 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EK-BR-35/07-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allvarlig brännskada

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera