醋酸林格溶液平衡容量替代疗法治疗烧伤 (VoLTRAB)
2011年10月14日 更新者：Armin Sablotzki, MD、Klinikum St. Georg gGmbH
本观察性研究比较了林格氏乳酸溶液和林格氏醋酸盐溶液对严重烧伤后器官功能评分的影响。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
在严重烧伤后的早期，需要用大量晶体液进行体积置换。
在这项研究中，我们比较了使用林格氏乳酸溶液治疗的历史患者组与使用林格氏醋酸盐溶液治疗的实际患者群体的器官功能评分。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
82
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sachsen
-
Leipzig、Sachsen、德国、04129
- Klinikum St Georg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
严重烧伤后 24 小时内的患者
描述
纳入标准：
- 年龄 >=18 岁且 <80 岁
- 烧伤面积 >20% 且 <70%
- 烧伤 < 24 小时
- 同意研究程序
排除标准：
- 烧伤面积 > 70%
- 预期生存时间 < 24 小时
- 急性或慢性心力衰竭 NYHA III 或 IV
- 成人呼吸窘迫综合征
- 肾功能衰竭
- 肝衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
1个
历史组：严重烧伤后接受乳酸林格溶液治疗的患者
|
|
2个
实际组：严重烧伤后接受林格氏醋酸溶液治疗的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
严重烧伤后 SOFA 评分从第 3 天到第 7 天的变化
大体时间：第3天、第7天、第28天、第60天
|
第3天、第7天、第28天、第60天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
电解质平衡的变化
大体时间：第3天、第7天、第28天
|
第3天、第7天、第28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Armin R Sablotzki, MD、Klinikum St. Georg Leipzig
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年12月1日
初级完成 (实际的)
2010年11月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月6日
首次发布 (估计)
2008年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月14日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
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