Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evenwichtige volumevervangingstherapie met Ringer's acetaatoplossing bij brandwonden (VoLTRAB)

14 oktober 2011 bijgewerkt door: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
Deze observationele studie vergelijkt de invloed van Ringer's lactaatoplossing en Ringer's acetaatoplossing op orgaanfunctiescores na ernstige brandwonden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In de vroege periode na ernstige brandwonden is volumevervanging met grote hoeveelheden kristalloïden noodzakelijk. In deze studie vergelijken we de orgaanfunctiescores van een historische patiëntengroep, behandeld met Ringer's Lactaatoplossing, met een daadwerkelijke patiëntenpopulatie, behandeld met Ringer's Acetaatoplossing.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

82

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Duitsland, 04129
        • Klinikum St Georg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten binnen een periode van 24 uur na ernstige brandwonden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >=18 jaar en <80 jaar
  • Verbrand oppervlak >20% en <70%
  • Brandwond < 24 uur
  • Instemming met de studieprocedures

Uitsluitingscriteria:

  • Verbrand oppervlak > 70%
  • Verwachte overlevingstijd < 24 uur
  • Acuut of chronisch hartfalen NYHA III of IV
  • Ademnoodsyndroom bij volwassenen
  • Nierfalen
  • Leverfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Historische groep: patiënten behandeld met Ringer's lactaatoplossing na ernstige brandwonden
2
Huidige groep: patiënten behandeld met Ringer's Acetate-oplossing na ernstige brandwonden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van SOFA-score van dag 3 naar dag 7 na ernstige brandwond
Tijdsspanne: dag3, dag7, dag28, dag60
dag3, dag7, dag28, dag60

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in de elektrolytenbalans
Tijdsspanne: dag3, dag7, dag28
dag3, dag7, dag28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Klinikum St. Georg gGmbH

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Armin R Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg Leipzig

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EK-BR-35/07-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige brandwonden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren