체중 감량 중 비만 청소년의 뼈 건강
이 제안의 장기 목표는 청소년기 동안 비만 및 비만 치료가 뼈 건강에 미치는 영향과 이를 보존하는 방법을 이해하는 것입니다. 최근의 소아 비만 전염병은 아동기에 발병하는 비만과 그 치료가 뼈 건강에 미치는 영향에 대한 중요한 임상 및 공중 보건 문제를 제기합니다. 골다공증성 골절은 노인의 이환율과 사망률의 주요 원인이며, 사춘기 직후에 달성되는 최대 골량(PBM)은 골 강도와 평생 골절 위험을 결정하는 주요 요인입니다. 현재의 비만 유행을 감안할 때 청소년기의 비만 치료는 계속해서 필요할 것입니다. 소아 비만 치료의 이점은 의심의 여지가 없습니다. 그러나 골밀도 및 치수에 대한 체중 감소의 잠재적인 해로운 영향은 청소년에서 알려지지 않았으며 이 제안의 초점입니다.
이 연구는 비만 청소년과 정상 비만 청소년을 비교하고 체중 감량 전후 비만 청소년을 비교하는 두 가지 접근 방식을 사용하여 소아 발병 비만과 그 치료가 뼈 건강에 미치는 영향에 초점을 맞출 것입니다. 우리는 (a) 비만하지 않은 대조군에 비해 비만 청소년은 뼈가 더 강하고 (b) 비만 청소년의 골 강도는 일반적인 관리와 비교하여 체중 감량 중에 감소하므로 성공적인 체중을 유지하는 동안 뼈 건강을 증진할 필요가 있음을 시사합니다. 비만 청소년의 상실.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
자격이 있는 참가자는 10.0 ~ 14.9세이며 체질량 지수(BMI)가 97번째 백분위수(~ +1.88 SD) 이상 및 +3.00 SD 미만 또는 300파운드(~ 136kg) 미만 중 낮은 쪽입니다. .
제외 기준:
- 증후군 또는 이차 비만,
- 특수 교육이 필요한 발달 지연,
- 우울증, 정신병,
- 신경성 식욕 부진 또는 폭식증과 같은 불충분하거나 과도한 음식 섭취와 관련된 섭식 장애,
- 중등도에서 격렬한 신체 활동을 방해하는 정형외과적 문제,
- 당뇨병,
- 다낭성 난소 증후군,
- 누적 3개월 이상 전신 코르티코스테로이드 사용 이력, 면역 조절제, 항경련제, 체중 감량 약물(식이 보조제 포함) 및 기타 약물 또는 개입이나 뼈 건강을 방해할 수 있는 만성 질환의 사용.
- 이전 6개월 동안 5% 이상의 체중 감소, 다른 체중 감량 프로그램 참여,
- 흡연(흡연 및 금연은 체중과 뼈에 영향을 미칠 수 있음),
- 피임 및/또는 임신이 없는 성행위,
- 1차 진료 제공자가 없거나 제공자가 아동에 대한 의료 정보를 연구팀에 제공하기를 꺼리는 피험자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
별도의 청소년 및 부모 그룹 세션이 포함된 포괄적인 12개월 가족 기반 비만 치료
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참가자들은 12주 동안 매주, 그 다음 12주 동안 격주로, 그 후 52주 동안 한 달에 한 번 모임을 갖습니다.
청소년과 부모는 각 모임에 대한 수업과 숙제를 제공하는 설명서를 받게 됩니다.
처음 22주 동안의 프로그램에는 다음 주제가 포함됩니다. 1) 비만의 원인; 2) 건강한 영양 성분; 3) 칼로리, 신체 활동 및 비활동에 대한 자가 모니터링 4) 자극 제어 절차; 5) 과식을 유발하는 고위험 사회적 또는 심리적 상황에 대처하기 6) 신체 활동 증가; 7) 비활성 최소화.
각 세션에서 참가자는 자기 모니터링 일지와 완료한 숙제를 제출합니다.
자가 모니터링 작업 완료에 대한 인센티브는 행동 수정 프로그램의 필수적인 부분이며 각 개입 세션에서 성공적인 완료를 위해 피험자에게 작은 상품권이 제공됩니다.
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활성 비교기: 2
개인별 12개월 영양교육 프로그램
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참가자의 나머지 절반(피험자 44명)은 이 중재 부문(일반적인 치료)에 무작위 배정되며, 이 역시 5차에 걸쳐 시작됩니다.
포괄적인 행동 체중 조절 프로그램과 달리, 영양 교육 프로그램은 임상 영양사와의 개별 약속을 통해 진행되어 평소 관리를 반영하고 필라델피아 어린이 병원(CHOP) 영양에서 비만 청소년 치료에 사용되는 현재 접근 방식을 모방합니다. 상의.
학부모는 상담에 참여해야 합니다.
첫 번째 상담은 60분 동안 지속되며 다음 30분의 상담은 첫 6개월 동안 한 달에 한 번, 두 번째 6개월 동안 격월로 우리 임상 환경에서 일반적인 방식으로 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정량 컴퓨터 단층촬영(pQCT)
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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기준선, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Babette Zemel, PhD, CHOP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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