건강한 지원자를 대상으로 PA32540(Asa/Omeprazole), 아스피린 성분 및 Ecotrin®의 상대적 생체이용률 평가
2008년 3월 7일 업데이트: POZEN
PA32540(아스피린/오메프라졸) 또는 PA32540의 아스피린 성분 또는 건강한 상태에서 Ecotrin® 325mg으로 투여된 아스피린의 단일 경구 투여량의 상대적 생체이용률을 평가하기 위한 1상, 공개 라벨, 무작위, 3방향 교차 연구 자원봉사자
PA32540의 단일 용량 생체이용률을 결정하기 위한 연구는 살리실산과 관련하여 EC 아스피린 325mg과 유사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
36
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PK 기준
- 18-55세
- 남성과 여성
제외 기준:
- PK 기준
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
PA32540으로 투여되는 325mg 아스피린의 단일 경구 용량
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|
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실험적: 2
아스피린 코어
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PA32540의 325mg 아스피린 성분
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활성 비교기: 삼
활동적인
|
에코트린 325mg
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2008년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PA32540-104
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