Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluer relativ biotilgjengelighet av PA32540 (Asa/Omeprazol), dens aspirinkomponent og Ecotrin® hos friske frivillige

7. mars 2008 oppdatert av: POZEN

En fase 1, åpen, randomisert, 3-veis crossover-studie for å evaluere den relative biotilgjengeligheten av en enkelt oral dose av aspirin administrert som PA32540 (Aspirin/Omeprazol) eller som aspirinkomponenten i PA32540 eller som Ecotrin® 325 mg i Healthy Frivillige

Studie for å bestemme biotilgjengelighet for en enkelt dose av PA32540 er lik EC aspirin 325 mg med hensyn til salisylsyre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Standard for PK
  • Alder 18-55 år
  • Hanner og hunner

Ekskluderingskriterier:

  • Standard for PK

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Enkel oral dose på 325 mg aspirin administrert som PA32540
Legemiddel: PA32540
Eksperimentell: 2
aspirinkjerne
Legemiddel: aspirinkomponent av PA32540
325 mg aspirinkomponenten i PA32540
Aktiv komparator: 3
aktiv
Legemiddel: Ecotrin
325 mg Ecotrin

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

POZEN

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

10. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2008

Sist bekreftet

1. februar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PA32540-104

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere