담배용 GABA(감마 아미노 부티르산) 약물
2020년 3월 31일 업데이트: Yale University
중독 연구를 위해 흡연자에게 투여된 프레가발린
이 연구의 목표는 흡연자의 흡연 행동, 담배 금단 및 담배 갈망에 대한 GABA(감마 아미노 부티르산) 강화 약물인 프레가발린(300mg/일)의 효과를 조사하는 것입니다.
우리는 흡연자에서 하루 300mg의 프레가발린이 위약보다 흡연 행동을 줄이고 담배 금단과 담배 갈망을 줄이는 데 더 효과적일 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
총 40명의 흡연자가 일련의 치료 조건(프레가발린 300mg/일 또는 위약 치료)에 무작위로 배정됩니다. 각 치료 조건은 4일 동안 지속되며 3일에서 15일의 휴약 기간으로 구분됩니다. 흡연자는 처음 3일 동안 하루에 두 번 외래 방문을 하고 4일차에는 테스트 세션을 갖습니다. 각 치료 기간에서 흡연자는 1일차 오후 10시부터 4일차 시험 세션까지 2.5일 동안 금연합니다. 테스트 세션 동안 흡연 행동 및 담배 금단 측정이 이루어집니다.
흡연은 이 카운티에서만 연간 430,000명 이상의 목숨을 앗아가는 중요한 공중 보건 문제입니다. 1차 치료제인 니코틴 대체 치료제(NRT) 또는 부프로피온은 위약에 비해 장기 금연 성공률이 약 두 배입니다. 이 나라에는 4,600만 명의 흡연자가 남아 있고 그들 중 70% 이상이 금연에 관심이 있다는 점을 감안할 때 금연을 위한 새로운 치료법의 개발은 공중 보건에 큰 영향을 미칠 것입니다.
현재 이 프로토콜은 24개의 완료자로 완료됩니다. 이 연구가 발표되었습니다. (2011년 4월)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 55세 사이의 여성 및 남성 흡연자
- 지난 12개월 동안 매일 흡연한 이력
- 매일 최소 15개비의 담배
- 병력으로 확인된 건강 상태
- 선별 검사
- 스크리닝 실험실 테스트
- 임신 선별 검사로 결정된 대로 임신하지 않았거나 모유 수유 중
- 허용되는 피임 방법을 사용합니다.
제외 기준:
- 프레가발린 알레르기의 병력
- 향정신성 약물 항우울제 사용, 항정신병 DSM-IV 축 I 진단(정신분열증, 양극성 장애, 주요 우울증
- 알코올 또는 기타 불법 또는 처방약의 의존 또는 남용
- 무연 담배를 포함한 기타 담배 제품의 현재 사용
- 발작의 역사
- 모든 예정된 방문 및 검사 절차를 수행할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ㅏ
흡연 시 프레가발린 300mg/일을 투여합니다.
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금연을 도와주세요
다른 이름들:
연구 약물로 금연에 도움
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실험적: 2
프레가발린과 함께 제공된 담배
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금연을 도와주세요
다른 이름들:
연구 약물로 금연에 도움
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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우리는 이 약이 사람들이 금연하는 데 도움이 될 것이라고 믿습니다.
기간: 2 년
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mehmet Sofuoglu, M.D., Ph.D., Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0701002184
- DPMC (기타 식별자: NIDA)
- R01DA020752 (미국 NIH 보조금/계약)
- VA 0023 (레지스트리 식별자: VA)
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