PTSD 서비스를 위한 재향군인 원격 진료 아웃리치 (VTOPS)
연구 개요
상세 설명
재향 군인의 건강 관리에 대한 예상되는 영향: 이 프로젝트는 OEF 및 OIF 재향 군인에게 최첨단 치료를 제공하는 VHA의 사명과 관련된 두 가지 매우 중요하고 시의적절한 질문을 다룹니다. 첫째, 원격의료를 인지 처리 치료(CPT)와 같은 효과적이고 전문화된 정신 건강 서비스를 치료에 대한 접근성이 낮은 재향 군인에게 확장하는 도구로 사용할 수 있습니까? 둘째, 원격의료로 전달되는 치료가 임상 결과(PTSD 중증도, 삶의 질) 및 환자-치료사 상호 작용의 질(환자 만족도 및 의사소통) 측면에서 치료의 질에 영향을 미칩니까? 이러한 질문에 답함으로써 이 연구는 VA 연구원, 임상의 및 정책 입안자에게 귀중한 지식을 제공할 것입니다. 이 연구 결과는 PTSD로 고통받는 재향군인을 위한 전문 정신 건강 서비스를 제공하기 위해 원격 의료 활용에 관한 구체적인 권장 사항을 만드는 것과 관련된 직접적인 영향을 미칠 것입니다.
프로젝트 배경/이유: 외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 높은 유병률과 이 장애와 관련된 높은 비율의 장애로 인해 미국에서 주요 공중 보건 문제로 간주됩니다. 수천 명의 퇴역 군인에게 PTSD는 상당한 심리적 고통과 사회적 장애를 유발하는 군 복무에서 직접 발생하는 만성 장애입니다. PTSD 치료에 대한 장벽에는 열악한 접근성, 불신, 기존 치료의 혜택 부족이 포함됩니다.
그러나 최근에 개발된 CPT와 같은 근거 기반 치료법은 매우 효과적입니다. 안타깝게도 이러한 치료법은 널리 보급되지 않았습니다. 많은 수의 퇴역 군인이 시골 지역에 거주하고 전문 정신 건강 관리에 대한 접근성이 좋지 않기 때문입니다. VA 병원 시스템은 현재 홈 커뮤니티의 재향 군인에게 CPT를 제공할 수 있는 정교한 원격 의료 기술을 지원합니다. 제안된 프로젝트는 원격 의료를 통해 제공되는 CPT의 품질과 결과에 미치는 영향을 평가할 것이므로 거주지에 관계없이 모든 자격을 갖춘 재향군인에게 고급의 접근 가능한 고품질 의료 서비스를 제공하려는 VA의 사명과 직접적으로 관련이 있습니다. " 적시 적소에 적시에 적절한 치료를 제공합니다."
프로젝트 목표: 제안된 연구의 목표는 원격 진료와 대면 치료를 통해 인지 처리 치료를 받는 퇴역 군인에 대한 PTSD 결과를 체계적으로 비교하는 것입니다. 환자-치료사 관계는 효과적인 치료 관계를 확립하는 데 핵심적이며 의사소통의 영향을 많이 받습니다. 결과적으로 이 프로젝트는 또한 원격 의료 상담과 대면 상담 중 공급자-환자 커뮤니케이션을 비교할 것입니다.
프로젝트 방법: 우리는 원격 진료 또는 대면 치료를 통해 인지 처리 치료를 받는 254명의 환자에 대한 무작위 임상 시험을 제안합니다. 원격의료 방문은 샌디에이고의 La Jolla VA에서 이루어지며 대면 방문은 샌디에고의 Mission Valley VA Clinic에서 이루어집니다. PTSD가 있는 재향 군인은 위 사이트의 1차 진료 및 정신 건강 클리닉에서 등록됩니다. 임상 서비스는 CPT 전문 교육을 받은 10명의 참여 제공자가 제공합니다. 치료는 매주 60분씩 12회에 걸쳐 제공됩니다. PTSD 증상 중증도(Clinician-Administered PTSD Scale, PTSD Checklist) 및 건강 관련 삶의 질(SF-36)의 이전에 검증되고 널리 사용되는 척도는 기준선, 치료 완료 시점 및 6개월 추적 조사 시점에 측정됩니다. 또한 Roter Interaction Analyzes System을 사용하여 분석할 방문 비디오 녹화를 통해 대면 및 원격 의료 방문에 대한 구두 및 비언어적 환자-제공자 의사소통의 품질을 측정하고 비교할 것입니다. 이전에 검증된 설문지를 사용하여 치료 후 환자 및 제공자 만족도를 측정합니다. 통계적 방법에는 선형 혼합 모델을 사용한 설명 분석, 신뢰성 분석 및 가설 테스트가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전투로 인한 만성 PTSD의 일차 진단; 동반이환 기분 및 불안 장애가 예상되며, PTSD 증상이 증상의 우선성과 중증도에 따라 우세한 것으로 판단되는 경우 (일반화 가능성을 최대화하기 위해) 허용됩니다. 제안된 치료법은 종종 우울증과 불안 증상을 완화합니다.
- 18세 이상 그리고
- 영어 유창성.
제외 기준:
- 작년에 관리되지 않은 치매, 정신병 또는 조증 에피소드;
- AUDIT에서 측정한 작년의 약물 남용 또는 알코올 의존;
- PTSD 또는 우울증을 대상으로 하는 동시 정신 요법(예: 물질 문제에 대한 12단계 프로그램과 같은 비 PTSD 증상 치료에 종사하는 퇴역 군인이 자격이 있음);
- 심리 치료 세션에 정기적으로 참석하는 것을 어렵게 만드는 심각한 심혈관 또는 호흡기 질환;
- 언어, 시각 또는 청각의 심각한 장애; 그리고
- 20분 이상의 의식 상실을 초래하는 두부 외상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 원격의료 CBT
화상회의 원격 의료를 사용하여 전달되는 인지 행동 치료(CBT).
|
인지 치료를 제공하기 위한 화상 회의 기술의 사용
|
|
활성 비교기: 직접 CBT
대면 상담을 통해 제공되는 인지 행동 치료(CBT).
|
인지 치료의 직접 제공
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CAPS - PTSD 증상 심각도 점수
기간: 기준선
|
CAPS-5는 현재 및 평생 PTSD를 진단하고 지난 주 동안 PTSD 증상의 심각도를 평가하기 위해 고안된 30개의 항목으로 구성된 임상의 인터뷰입니다. 인터뷰는 20개의 DSM-5 PTSD 증상뿐만 아니라 발병, 기간, 고통, 기능적 영향, 전반적인 유효성, PTSD 중증도 및 해리의 존재를 평가합니다. 증상을 평가하기 전에 임상 면접관은 환자와 협력하여 지수 외상을 설정하고 각 후속 질문은 지수 외상과 관련된 증상에 초점을 맞춥니다. 심각도 등급 0. 결석 1. 약함/역치 이하; 2. 보통 / 역치; 3. 중증/현저히 증가됨; 및 4. 극단적인/무능력한. 점수가 높을수록 증상이 심함을 의미합니다. 총 증상 심각도 점수의 범위는 0-80이며 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 의미합니다. |
기준선
|
|
CAPS - PTSD 증상 심각도 점수
기간: 방문 후
|
CAPS-5는 현재 및 평생 PTSD를 진단하고 지난 주 동안 PTSD 증상의 심각도를 평가하기 위해 고안된 30개의 항목으로 구성된 임상의 인터뷰입니다. 인터뷰는 20개의 DSM-5 PTSD 증상뿐만 아니라 발병, 기간, 고통, 기능적 영향, 전반적인 유효성, PTSD 중증도 및 해리의 존재를 평가합니다. 증상을 평가하기 전에 임상 면접관은 환자와 협력하여 지수 외상을 설정하고 각 후속 질문은 지수 외상과 관련된 증상에 초점을 맞춥니다. 심각도 등급 0. 결석 1. 약함/역치 이하; 2. 보통 / 역치; 3. 중증/현저히 증가됨; 및 4. 극단적인/무능력한. 점수가 높을수록 증상이 심함을 의미합니다. 총 증상 심각도 점수의 범위는 0-80이며 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 의미합니다. |
방문 후
|
|
CAPS - PTSD 증상 심각도 점수
기간: 6개월 방문
|
CAPS-5는 현재 및 평생 PTSD를 진단하고 지난 주 동안 PTSD 증상의 심각도를 평가하기 위해 고안된 30개의 항목으로 구성된 임상의 인터뷰입니다. 인터뷰는 20개의 DSM-5 PTSD 증상뿐만 아니라 발병, 기간, 고통, 기능적 영향, 전반적인 유효성, PTSD 중증도 및 해리의 존재를 평가합니다. 증상을 평가하기 전에 임상 면접관은 환자와 협력하여 지수 외상을 설정하고 각 후속 질문은 지수 외상과 관련된 증상에 초점을 맞춥니다. 심각도 등급 0. 결석 1. 약함/역치 이하; 2. 보통 / 역치; 3. 중증/현저히 증가됨; 및 4. 극단적인/무능력한. 점수가 높을수록 증상이 심함을 의미합니다. 총 증상 심각도 점수의 범위는 0-80이며 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 의미합니다. |
6개월 방문
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 기준선
|
PHQ-9는 우울증의 중증도를 선별, 진단, 모니터링 및 측정하기 위한 다목적 기기입니다. 우울증 심각도: 0-4 없음, 5-9 경증, 10-14 중등도, 15-19 중등도, 20-27 중증. 타당성은 독립적인 구조화된 정신 건강 전문가(MHP) 인터뷰에 대해 평가되었습니다. PHQ-9 점수 ≥10은 주요 우울증에 대한 민감도가 88%, 특이도가 88%였습니다. |
기준선
|
|
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 방문 후
|
PHQ-9는 우울증의 중증도를 선별, 진단, 모니터링 및 측정하기 위한 다목적 기기입니다. 우울증 심각도: 0-4 없음, 5-9 경증, 10-14 중등도, 15-19 중등도, 20-27 중증. 타당성은 독립적인 구조화된 정신 건강 전문가(MHP) 인터뷰에 대해 평가되었습니다. PHQ-9 점수 ≥10은 주요 우울증에 대한 민감도가 88%, 특이도가 88%였습니다. |
방문 후
|
|
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 6개월 방문
|
PHQ-9는 우울증의 중증도를 선별, 진단, 모니터링 및 측정하기 위한 다목적 기기입니다. 우울증 심각도: 0-4 없음, 5-9 경증, 10-14 중등도, 15-19 중등도, 20-27 중증. 타당성은 독립적인 구조화된 정신 건강 전문가(MHP) 인터뷰에 대해 평가되었습니다. PHQ-9 점수 ≥10은 주요 우울증에 대한 민감도가 88%, 특이도가 88%였습니다. |
6개월 방문
|
|
PTSD 체크리스트(PCL)
기간: 기준선
|
PTSD 체크리스트-군용 버전(PCL). PCL은 PTSD의 17가지 DSM-IV 증상에 대한 17개 항목의 자가 보고 척도입니다. PCL은 PTSD에 대한 개인 선별, PTSD 진단, 치료 중 및 치료 후 증상 변화 모니터링을 포함하여 다양한 목적을 가지고 있습니다. 총 증상 심각도 점수(범위 = 17-85)는 1 "전혀 없음"에서 5 "매우 심함"까지 응답 옵션이 있는 17개 항목 각각의 점수를 합산하여 얻을 수 있습니다. |
기준선
|
|
PTSD 체크리스트(PCL)
기간: 방문 후
|
PTSD 체크리스트-군용 버전(PCL). PCL은 PTSD의 17가지 DSM-IV 증상에 대한 17개 항목의 자가 보고 척도입니다. PCL은 PTSD에 대한 개인 선별, PTSD 진단, 치료 중 및 치료 후 증상 변화 모니터링을 포함하여 다양한 목적을 가지고 있습니다. 총 증상 심각도 점수(범위 = 17-85)는 1 "전혀 없음"에서 5 "매우 심함"까지 응답 옵션이 있는 17개 항목 각각의 점수를 합산하여 얻을 수 있습니다. |
방문 후
|
|
PTSD 체크리스트(PCL)
기간: 6개월 방문
|
PTSD 체크리스트-군용 버전(PCL). PCL은 PTSD의 17가지 DSM-IV 증상에 대한 17개 항목의 자가 보고 척도입니다. PCL은 PTSD에 대한 개인 선별, PTSD 진단, 치료 중 및 치료 후 증상 변화 모니터링을 포함하여 다양한 목적을 가지고 있습니다. 총 증상 심각도 점수(범위 = 17-85)는 1 "전혀 없음"에서 5 "매우 심함"까지 응답 옵션이 있는 17개 항목 각각의 점수를 합산하여 얻을 수 있습니다. |
6개월 방문
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zia Agha, MD MS, VA San Diego Healthcare System, San Diego
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Thorp SR, Fidler J, Moreno L, Floto E, Agha Z. Lessons learned from studies of psychotherapy for posttraumatic stress disorder via video teleconferencing. Psychol Serv. 2012 May;9(2):197-9. doi: 10.1037/a0027057.
- Backhaus A, Agha Z, Maglione ML, Repp A, Ross B, Zuest D, Rice-Thorp NM, Lohr J, Thorp SR. Videoconferencing psychotherapy: a systematic review. Psychol Serv. 2012 May;9(2):111-131. doi: 10.1037/a0027924.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DHI 07-054
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .