동적 부목으로 치료한 족저근막염
2012년 4월 27일 업데이트: Dynasplint Systems, Inc.
동적 부목으로 치료한 발바닥 근막병증: 무작위, 통제, 교차 연구
본 연구의 목적은 Ankle Dorsiflexion Dynasplint System(DS)이 족저근막염(Fasciopathy)으로 인한 통증 감소에 효과적인지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다중 중심, 무작위, 통제, 교차 연구에서 족저근막병증 환자 치료에서 발목 배측굴곡 다이나스플린트 시스템(DS)의 효능을 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95825
- Kaiser Permanente
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Florida
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Orlando, Florida, 미국
- Orlando Foot & Ankle Center
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Georgia
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Marietta, Georgia, 미국, 30066
- Ankle & Foot Centers, PC
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Texas
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Ft Worth, Texas, 미국, 76164
- Lopez Foot Ankle Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
등록된 환자는 상당한 통증과 관련이 있고 다음을 포함하는 족저근막염 진단을 받게 됩니다.
- 발 뒤꿈치 바닥의 통증
- 일반적으로 일어날 때 또는 오랜 기간 동안 체중을 싣지 않은 후에 악화되는 통증
- 수개월에 걸쳐 증가하는 통증
- 딱딱한 표면을 맨발로 걷거나 계단을 오르면 통증이 악화됩니다.
- 아침 이동 제한
- "발가락으로 걷기"를 선호하는 환자
- 비체중부하 후 감각이상(앉거나 누운 상태 또는 둘 다)
- 야행성 통증
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명하고 서명할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 아킬레스건 부상
- 발바닥 근막의 급성 외상성 파열
- 종골 활액낭염
- 종골 신경염
- 종골 스트레스 골절
- S1 신경근의 요천골 신경근병증
- 후종골 활액낭염
- 족근관 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 1
모든 환자는 표준 치료(보조기, NSAID, 가정 요법 지침)로 치료됩니다.
대조군 환자는 이 12주 시험 기간 동안 Standard of Care로만 치료를 받지만, 이 연구 완료 후 저부하, 장기간 스트레칭을 제공하는 발목 배굴 다이나스플린트 시스템으로도 치료를 받게 됩니다.
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Dynamic Splinting은 LLPS(Low-Load, Prolonged-Duration Stretch) 프로토콜을 보정되고 조정 가능한 장력과 함께 사용하여 TERT(Total End Range Time)를 늘려 구축을 줄입니다.
이 장치는 밤에 취침 중(6~8시간) 착용하며 일상생활에 지장을 주지 않습니다.
다른 이름들:
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실험적: 2
모든 환자는 표준 치료(보조기, NSAID, 가정 요법 지침)로 치료됩니다.
실험 환자는 또한 수면 중에 저부하, 장기간 스트레칭을 제공하는 발목 배측굴곡 다이나스플린트 시스템으로 치료를 받게 됩니다.
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Dynamic Splinting은 LLPS(Low-Load, Prolonged-Duration Stretch) 프로토콜을 보정되고 조정 가능한 장력과 함께 사용하여 TERT(Total End Range Time)를 늘려 구축을 줄입니다.
이 장치는 밤에 취침 중(6~8시간) 착용하며 일상생활에 지장을 주지 않습니다.
다른 이름들:
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다른: 삼
모든 환자는 표준 치료(보조기, NSAID, 가정 요법 지침)로 치료됩니다.
CROSS-OVER 환자는 초기에 Standard of Care로만 치료받게 되며, 6주 후에는 Crossed-Over되고 수면 중에 저부하, 장기간 스트레칭을 제공하는 Ankle Dorsiflexion Dynasplint System에 맞게 됩니다.
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Dynamic Splinting은 LLPS(Low-Load, Prolonged-Duration Stretch) 프로토콜을 보정되고 조정 가능한 장력과 함께 사용하여 TERT(Total End Range Time)를 늘려 구축을 줄입니다.
이 장치는 밤에 취침 중(6~8시간) 착용하며 일상생활에 지장을 주지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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발 발목 통증 장애 설문 조사 점수의 변화
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Dr Mathew M John, DPM, Ankle & Foot Centers, PC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Riddle DL, Pulisic M, Pidcoe P, Johnson RE. Risk factors for Plantar fasciitis: a matched case-control study. J Bone Joint Surg Am. 2003 May;85(5):872-7. doi: 10.2106/00004623-200305000-00015. Erratum In: J Bone Joint Surg Am. 2003 Jul;85-A(7):1338.
- Guldemond NA, Leffers P, Sanders AP, Emmen H, Schaper NC, Walenkamp GH. Casting methods and plantar pressure: effects of custom-made foot orthoses on dynamic plantar pressure distribution. J Am Podiatr Med Assoc. 2006 Jan-Feb;96(1):9-18. doi: 10.7547/0960009.
- Riddle DL, Schappert SM. Volume of ambulatory care visits and patterns of care for patients diagnosed with plantar fasciitis: a national study of medical doctors. Foot Ankle Int. 2004 May;25(5):303-10. doi: 10.1177/107110070402500505.
- Dmitri Luke BS. Plantar fasciitis: a new experimental approach to treatment. Med Hypotheses. 2002 Jul;59(1):95-7. doi: 10.1016/s0306-9877(02)00120-2.
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- Willis B. Post-TBI Gait Rehabilitation. Applied Neurol. 2007 Jul;3(7):25-26
- Martin JE, Hosch JC, Goforth WP, Murff RT, Lynch DM, Odom RD. Mechanical treatment of plantar fasciitis. A prospective study. J Am Podiatr Med Assoc. 2001 Feb;91(2):55-62. doi: 10.7547/87507315-91-2-55.
- Ng A, Beegle T, Rockett AK. Atypical presentation of plantar fasciitis secondary to soft-tissue mass infiltration. J Am Podiatr Med Assoc. 2001 Feb;91(2):89-92. doi: 10.7547/87507315-91-2-89.
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- Hepburn, G. Contracture and Stiff Joint Management with Dynasplint®. J Ortho Sports Phys Ther. 1987;8(10): 498-504
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Dynasplint, DYN1-08-022
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