Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plantární fasciitida léčená dynamickým dlahováním

27. dubna 2012 aktualizováno: Dynasplint Systems, Inc.

Plantární fasciopatie léčená dynamickým dlahováním: Randomizovaná, kontrolovaná křížová studie

Účelem této studie je zjistit, zda je systém dorzální flexe kotníku (DS) účinný při snižování bolesti způsobené plantární fasciitidou (fasciopatie).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stanovit účinnost systému Ankle Dorsiflexion Dynasplint System (DS) při léčbě pacientů s plantární fasciopatií v multicentrické, randomizované, kontrolované zkřížené studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95825
        • Kaiser Permanente
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy
        • Orlando Foot & Ankle Center
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30066
        • Ankle & Foot Centers, PC
    • Texas
      • Ft Worth, Texas, Spojené státy, 76164
        • Lopez Foot Ankle Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zařazeným pacientům byla diagnostikována plantární fasciitida, která je spojena s výraznou bolestí a zahrnuje následující:

  • Bolest na spodní části paty
  • Bolest, která je obvykle horší, když se objeví nebo po dlouhých obdobích bez tíže
  • Bolest, která se zvyšuje v průběhu měsíců
  • Bolest se zhoršuje chůzí naboso po tvrdém povrchu nebo chůzí do schodů
  • Ranní omezení mobility
  • Preference pacientů „chodit po špičkách“
  • Parestézie po nenesení zátěže (v sedě nebo vleže nebo obojím)
  • Noční bolest
  • Pacienti musí být ochotni a schopni podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Poranění Achillovy šlachy
  • Akutní traumatická ruptura plantární fascie
  • Kalkaneální burzitida
  • Zápal patní kosti
  • Kalkaneální napěťový lom
  • Lumbosakrální radikulopatie nervového kořene S1
  • Retrokalkaneální burzitida
  • Syndrom tarzálního tunelu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 1
VŠEM PACIENTŮM BUDOU OŠETŘENI STANDARDNÍ PÉČE (ortézy, NSAID, návody na domácí terapii). KONTROLNÍ PACIENTI budou během této 12týdenní studie léčeni pouze standardní péčí, ale budou také léčeni systémem Ankle Dorsiflexion Dynasplint System, který po dokončení této studie poskytuje prodloužený úsek s nízkou zátěží.
Přístroj: Systém Dynasplint dorziflexe kotníku
Dynamic Splinting využívá protokoly Low-Load, Prolonged-Duration Stretch (LLPS) s kalibrovaným, nastavitelným napětím ke zvýšení celkového koncového rozsahu (TERT) ke snížení kontraktury. Tato jednotka se nosí v noci při spánku (6-8 hodin), což neovlivňuje aktivity každodenního života.
Ostatní jména:
  • Cross-over
Experimentální: 2
VŠEM PACIENTŮM BUDOU OŠETŘENI STANDARDNÍ PÉČE (ortézy, NSAID, návody na domácí terapii). EXPERIMENTÁLNÍ PACIENTI budou také léčeni systémem Ankle Dorsiflexion Dynasplint System, který poskytuje prodloužené protažení při nízké zátěži během spánku.
Přístroj: Systém Dynasplint dorziflexe kotníku
Dynamic Splinting využívá protokoly Low-Load, Prolonged-Duration Stretch (LLPS) s kalibrovaným, nastavitelným napětím ke zvýšení celkového koncového rozsahu (TERT) ke snížení kontraktury. Tato jednotka se nosí v noci při spánku (6-8 hodin), což neovlivňuje aktivity každodenního života.
Ostatní jména:
  • Cross-over
Jiný: 3
VŠEM PACIENTŮM BUDOU OŠETŘENI STANDARDNÍ PÉČE (ortézy, NSAID, návody na domácí terapii). Pacienti s CROSS-OVER budou zpočátku léčeni pouze standardní péčí a po šesti týdnech budou překříženi a budou fit s ankle Dorsiflexion Dynasplint System, který poskytuje prodloužené protažení při nízké zátěži během spánku.
Přístroj: Systém Dynasplint dorziflexe kotníku
Dynamic Splinting využívá protokoly Low-Load, Prolonged-Duration Stretch (LLPS) s kalibrovaným, nastavitelným napětím ke zvýšení celkového koncového rozsahu (TERT) ke snížení kontraktury. Tato jednotka se nosí v noci při spánku (6-8 hodin), což neovlivňuje aktivity každodenního života.
Ostatní jména:
  • Cross-over

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre v průzkumu bolesti kotníku u nohou
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dynasplint Systems, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dr Mathew M John, DPM, Ankle & Foot Centers, PC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

2. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dynasplint, DYN1-08-022

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit