Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie powięzi podeszwowej leczone dynamicznym szynowaniem

27 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Dynasplint Systems, Inc.

Fasciopatia podeszwowa leczona dynamicznym szynowaniem: randomizowane, kontrolowane badanie krzyżowe

Celem tego badania jest ustalenie, czy system Dynasplint zgięcia grzbietowego kostki (DS) jest skuteczny w zmniejszaniu bólu spowodowanego zapaleniem powięzi podeszwowej (fascjopatią).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby określić skuteczność systemu Dynasplint zgięcia grzbietowego kostki (DS) w leczeniu pacjentów z powięzią podeszwową, w wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu krzyżowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
        • Kaiser Permanente
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone
        • Orlando Foot & Ankle Center
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30066
        • Ankle & Foot Centers, PC
    • Texas
      • Ft Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76164
        • Lopez Foot Ankle Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zakwalifikowani pacjenci zostaną ZDIAGNOZOWANI zapaleniem powięzi podeszwowej, które wiąże się ze znacznym bólem i obejmuje:

  • Ból w dolnej części pięty
  • Ból, który zwykle nasila się po powstaniu lub po długich okresach nieobciążania
  • Ból, który narasta w ciągu kilku miesięcy
  • Ból nasila się podczas chodzenia boso po twardych powierzchniach lub wchodzenia po schodach
  • Poranne ograniczenia ruchowe
  • Preferencja pacjentów do „chodzenia na palcach”
  • Parestezje po nieobciążaniu (podczas siedzenia lub leżenia lub obu)
  • Nocny ból
  • Pacjenci muszą być chętni i zdolni do podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz ścięgna Achillesa
  • Ostre traumatyczne pęknięcie rozcięgna podeszwowego
  • Zapalenie kaletki piętowej
  • Zapalenie nerwu piętowego
  • Złamanie przeciążeniowe kości piętowej
  • Radikulopatia lędźwiowo-krzyżowa korzenia nerwu S1
  • Zapalenie kaletki zapiętowej
  • Zespół kanału stępu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 1
WSZYSCY PACJENCI BĘDĄ LECZENI W STANDARDOWYM OPIECE (Ortezy, NLPZ, Instrukcje terapii domowej). PACJENCI KONTROLI będą leczeni tylko standardową opieką podczas tego 12-tygodniowego badania, ale będą również leczeni systemem Dynasplint zgięcia grzbietowego stawu skokowego, który po zakończeniu tego badania zapewnia długotrwałe rozciąganie przy niskim obciążeniu.
Urządzenie: System Dynasplint zgięcia grzbietowego kostki
Dynamiczne szynowanie wykorzystuje protokoły rozciągania o niskim obciążeniu i przedłużonym czasie trwania (LLPS) ze skalibrowanym, regulowanym napięciem w celu zwiększenia całkowitego czasu końcowego zakresu (TERT) w celu zmniejszenia przykurczu. To urządzenie jest noszone w nocy podczas snu (6-8 godzin) i nie wpływa to na codzienne czynności.
Inne nazwy:
  • Krzyżowanie
Eksperymentalny: 2
WSZYSCY PACJENCI BĘDĄ LECZENI W STANDARDOWYM OPIECE (Ortezy, NLPZ, Instrukcje terapii domowej). PACJENCI EKSPERYMENTALNI będą również leczeni za pomocą systemu Dynasplint zgięcia grzbietowego kostki, który zapewnia długotrwałe rozciąganie przy niskim obciążeniu podczas snu.
Urządzenie: System Dynasplint zgięcia grzbietowego kostki
Dynamiczne szynowanie wykorzystuje protokoły rozciągania o niskim obciążeniu i przedłużonym czasie trwania (LLPS) ze skalibrowanym, regulowanym napięciem w celu zwiększenia całkowitego czasu końcowego zakresu (TERT) w celu zmniejszenia przykurczu. To urządzenie jest noszone w nocy podczas snu (6-8 godzin) i nie wpływa to na codzienne czynności.
Inne nazwy:
  • Krzyżowanie
Inny: 3
WSZYSCY PACJENCI BĘDĄ LECZENI W STANDARDOWYM OPIECE (Ortezy, NLPZ, Instrukcje terapii domowej). Pacjenci CROSS-OVER będą początkowo leczeni tylko Standard of Care, a po sześciu tygodniach będą Crossed-Over i dopasowani do systemu Dynasplint Ankle Dorsiflexion, który zapewnia długotrwałe rozciąganie przy niskim obciążeniu podczas snu.
Urządzenie: System Dynasplint zgięcia grzbietowego kostki
Dynamiczne szynowanie wykorzystuje protokoły rozciągania o niskim obciążeniu i przedłużonym czasie trwania (LLPS) ze skalibrowanym, regulowanym napięciem w celu zwiększenia całkowitego czasu końcowego zakresu (TERT) w celu zmniejszenia przykurczu. To urządzenie jest noszone w nocy podczas snu (6-8 godzin) i nie wpływa to na codzienne czynności.
Inne nazwy:
  • Krzyżowanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach ankiety dotyczącej niepełnosprawności dotyczącej bólu stopy i kostki
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dynasplint Systems, Inc.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dr Mathew M John, DPM, Ankle & Foot Centers, PC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dynasplint, DYN1-08-022

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj