IIIA기 간세포 암종에 대한 경피적 동맥 화학색전술을 동반하거나 동반하지 않는 간절제술

포함 기준:

• 18세 초과 및 70세 미만의 남성 또는 여성 환자
• ECOG PS가 0 또는 1인 환자.
• 사전 치료 없이 HCC의 수술 전 진단;
• Child-Pugh 클래스 A, B 또는 간경변이 없는 대상성 간경변증;
• 5cm 이상의 다발성 종양 또는 수술 전 조사, 수술 중 간 초음파 및 육안 검사에서 문맥 또는 간정맥의 주요 분지를 포함하는 종양;
• 탐색 및 수술 중 초음파에서 종양은 종양이 크게 남지 않고 안전하게 절제될 수 있었고 환자는 수술을 생존하기에 충분한 간 기능 예비력을 가지고 있다고 판단되었습니다.

제외 기준:

• 환자 순응도가 좋지 않다
• 원발 부위 또는 조직학적으로 HCC와 구별되는 이전 또는 동시 암, 단, 자궁경부 상피내암종, 치료된 기저 세포 암종, 표재성 방광 종양(Ta, Tis & T1). 입국 전 > 3년 동안 치유적으로 치료된 모든 암이 허용됩니다.

• 심장병 병력:

  • 울혈성 심부전 > 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 2;
  • 활동성 관상 동맥 질환(연구 시작 전 6개월 이상의 심근 경색이 허용됨);
  • 베타 차단제, 칼슘 채널 차단제 또는 디곡신 이외의 항부정맥 요법이 필요한 심장 부정맥; 또는
  • 조절되지 않는 고혈압(3가지 항고혈압제 사용에도 불구하고 이완기 혈압이 90mmHg 미만으로 떨어지지 않음).
• 활동성 임상적으로 심각한 감염(> 2등급 National Cancer Institute[NCI]-Common Terminology Criteria for Adverse Events[CTCAE] 버전 3.0)
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염의 알려진 병력
• 전이성 뇌질환을 포함한 알려진 중추신경계 종양
• 연구 시작 전 30일 이내에 임상적으로 유의한 위장관 출혈이 있는 환자
• 원거리 간외 전이
• 장기 동종이식의 역사
• 약물 남용, 환자의 연구 참여 또는 연구 결과 평가를 방해할 수 있는 의학적, 심리적 또는 사회적 상태
• 연구 물질 또는 이 시험과 관련하여 제공된 모든 물질에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기
• 불안정하거나 환자의 안전과 연구 순응도를 위태롭게 할 수 있는 모든 상태
• 임신 또는 수유중인 환자. 가임 여성은 연구 약물을 시작하기 전 7일 이내에 수행된 임신 테스트에서 음성이어야 합니다. 이 시험에 등록한 남성과 여성 모두 시험 기간 동안 적절한 장벽 피임 조치를 사용해야 합니다.

• 제외된 요법 및 약물, 이전 및 병용:

  • HCC에 대한 전신 항암 치료의 사전 사용, 예. 화학 요법, 면역 요법 또는 호르몬 요법(지지 요법을 위한 호르몬 요법은 허용되는 경우 제외). 항바이러스 치료는 허용되지만 인터페론 치료는 무작위배정 최소 4주 전에 중단해야 합니다.
  • HCC에 대한 전신 연구 제제의 사전 사용
  • 연구 약물 시작 후 4개월 이내에 자가 골수 이식 또는 줄기 세포 구조