공복 상태에서 독시사이클린 모노하이드레이트 캡슐 및 모노독스의 생체이용률 연구

포함 기준:

• 피험자는 남성, 비흡연자
• 18세에서 55세 사이
• 피험자의 체중은 1983년 메트로폴리탄 생명보험사 "성인의 바람직한 체중" 표를 기준으로 이상적인 체중의 15% 이내입니다.
• 피험자는 모든 연구 절차 전에 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명하고 날짜를 기입해야 합니다.
• 피험자는 연구 약물 투여 전 28일 이내에 모든 스크리닝 절차를 완료해야 합니다.

제외 기준:

• 의학적 검진 중 발견된 임상적으로 유의미한 이상
• 진행중인 문제 또는 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해하는 것으로 알려진 문제의 임상적으로 중요한 병력
• 연구 약물 투여 후 4주 이내에 임상적으로 중요한 질병
• 임상적으로 중요하다고 판단되는 비정상 실험실 검사
• ECG 또는 바이탈 사인 이상(임상적으로 중요함)
• 헤파린에 대한 알레르기 반응의 병력
• 의학적 하위 조사자의 의견에 따라 피험자의 연구 참여를 금하는 모든 음식 알레르기, 과민증, 제한 또는 특수 식이
• 심한 알레르기 또는 건초열의 병력
• 활동성 천식 또는 기관지 경련
• 스크리닝 시 양성 소변 약물 스크리닝
• 스크리닝 시 B형 간염, C형 간염 또는 HIV에 대한 양성 검사
• 연구 약물 투여 전 30일 이내에 연구 약물 사용 또는 연구 참여
• 7일 이내의 최근 혈장(500mL) 기증 또는 연구 약물 투여 전 56일 이내에 최근 기증 또는 전혈(450mL)의 상당한 손실
• 스크리닝 방문 후 6개월 이내에 심각한 알코올 남용 이력 또는 하루에 2단위 이상의 알코올을 정기적으로 사용하는 징후
• 최근 약물 남용 또는 불법 약물 사용 이력: 스크리닝 방문 후 3개월 이내에 연약물(마리화나, 대마초) 사용 및 스크리닝 방문 후 1년 이내에 경성 약물(코카인, PCP, 크랙) 사용
• 전신 흡수가 없는 국소 제품을 제외하고, 연구 약물 투여 14일 전에 처방약을 복용하거나 연구 약물 투여 7일 전에 일반의약품을 복용한 피험자
• 연구 약물 투여 전 30일 이내에 간 약물 대사를 유도하거나 억제하는 것으로 알려진 약물을 복용한 피험자
• 연구 약물 투여 전 4주 이내에 임상적으로 중요한 수술을 받은 피험자
• 의료 하위 조사자의 의견에 따라 피험자가 연구에 참여하는 것을 방해하는 모든 이유