- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00653731
Effective Strategies for Dementia Care (WISDE)
2011년 8월 30일 업데이트: Johann Behrens, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Testing Three Interventions for Clinical Effectiveness in Long Term Care Residents With Dementia: Snoezelen, Structured Reminiscence Therapy, 10-minutes Activation. A Cluster-randomized Controlled Trial.
The purpose of this study is to determine whether the interventions of Snoezelen, structured reminiscence therapy and 10-minutes activation are effective to reduce apathy in long term care residents with dementia.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Design:
Cluster-randomized controlled trial with 20 nursing homes in Saxony and Saxony-Anhalt (Germany).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
327
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
SAN
-
Halle, SAN, 독일, 06097
- Institut für Gesundheits- und Pflegewissenschaft, Medizinische Fakultät, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Dementia
- Informed consent by legal guardian
- MMSE ≤ 24
Exclusion Criteria:
- Korsakoff's syndrome
- Age ≤ 55 years
- Cognitive impairment other cause than dementia
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Snoezelen ©
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Nursing individual intervention one time a week for 20 minutes
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실험적: Reminiscence
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Individual nursing intervention: one time a week 20 minutes
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실험적: 10 min activation
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Individual nursing intervention: two times a week for 10 minutes
|
|
활성 비교기: Talk
|
Individual nursing intervention: one time a week for 20 minutes
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Apathy Evaluation Scale (Marin et al. 1991)
기간: 12 months
|
12 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Neuropsychiatric Inventory (Cummings 1997)
기간: 3, 6 and 12 months
|
3, 6 and 12 months
|
|
Apathy Evaluation Scale (Marin et al. 1991)
기간: 3 and 6 months
|
3 and 6 months
|
|
Staff Observation Aggression Scale (Nijman et al. 1997)
기간: 3,6 and 12 months
|
3,6 and 12 months
|
|
Nottingham Health Profile (Bureau-Chalot et al. 2002) staff-related measurement
기간: 6 and 12 months
|
6 and 12 months
|
|
Smiley Analogue Scale for Well-Being
기간: 3, 6 and 12 months
|
3, 6 and 12 months
|
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PASTA (Zimber 2001) staff-related measurement
기간: 6 and 12 months
|
6 and 12 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Johann Behrens, PhD, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
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