- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00653731
Effective Strategies for Dementia Care (WISDE)
30 agosto 2011 aggiornato da: Johann Behrens, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Testing Three Interventions for Clinical Effectiveness in Long Term Care Residents With Dementia: Snoezelen, Structured Reminiscence Therapy, 10-minutes Activation. A Cluster-randomized Controlled Trial.
The purpose of this study is to determine whether the interventions of Snoezelen, structured reminiscence therapy and 10-minutes activation are effective to reduce apathy in long term care residents with dementia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Design:
Cluster-randomized controlled trial with 20 nursing homes in Saxony and Saxony-Anhalt (Germany).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
327
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
SAN
-
Halle, SAN, Germania, 06097
- Institut für Gesundheits- und Pflegewissenschaft, Medizinische Fakultät, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Dementia
- Informed consent by legal guardian
- MMSE ≤ 24
Exclusion Criteria:
- Korsakoff's syndrome
- Age ≤ 55 years
- Cognitive impairment other cause than dementia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Snoezelen ©
|
Nursing individual intervention one time a week for 20 minutes
|
Sperimentale: Reminiscence
|
Individual nursing intervention: one time a week 20 minutes
|
Sperimentale: 10 min activation
|
Individual nursing intervention: two times a week for 10 minutes
|
Comparatore attivo: Talk
|
Individual nursing intervention: one time a week for 20 minutes
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Apathy Evaluation Scale (Marin et al. 1991)
Lasso di tempo: 12 months
|
12 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Neuropsychiatric Inventory (Cummings 1997)
Lasso di tempo: 3, 6 and 12 months
|
3, 6 and 12 months
|
Apathy Evaluation Scale (Marin et al. 1991)
Lasso di tempo: 3 and 6 months
|
3 and 6 months
|
Staff Observation Aggression Scale (Nijman et al. 1997)
Lasso di tempo: 3,6 and 12 months
|
3,6 and 12 months
|
Nottingham Health Profile (Bureau-Chalot et al. 2002) staff-related measurement
Lasso di tempo: 6 and 12 months
|
6 and 12 months
|
Smiley Analogue Scale for Well-Being
Lasso di tempo: 3, 6 and 12 months
|
3, 6 and 12 months
|
PASTA (Zimber 2001) staff-related measurement
Lasso di tempo: 6 and 12 months
|
6 and 12 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Johann Behrens, PhD, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
7 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PfVMS-T6
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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