- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00653731
Effective Strategies for Dementia Care (WISDE)
30. srpna 2011 aktualizováno: Johann Behrens, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Testing Three Interventions for Clinical Effectiveness in Long Term Care Residents With Dementia: Snoezelen, Structured Reminiscence Therapy, 10-minutes Activation. A Cluster-randomized Controlled Trial.
The purpose of this study is to determine whether the interventions of Snoezelen, structured reminiscence therapy and 10-minutes activation are effective to reduce apathy in long term care residents with dementia.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Design:
Cluster-randomized controlled trial with 20 nursing homes in Saxony and Saxony-Anhalt (Germany).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
327
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SAN
-
Halle, SAN, Německo, 06097
- Institut für Gesundheits- und Pflegewissenschaft, Medizinische Fakultät, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Dementia
- Informed consent by legal guardian
- MMSE ≤ 24
Exclusion Criteria:
- Korsakoff's syndrome
- Age ≤ 55 years
- Cognitive impairment other cause than dementia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Snoezelen ©
|
Nursing individual intervention one time a week for 20 minutes
|
|
Experimentální: Reminiscence
|
Individual nursing intervention: one time a week 20 minutes
|
|
Experimentální: 10 min activation
|
Individual nursing intervention: two times a week for 10 minutes
|
|
Aktivní komparátor: Talk
|
Individual nursing intervention: one time a week for 20 minutes
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Apathy Evaluation Scale (Marin et al. 1991)
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Neuropsychiatric Inventory (Cummings 1997)
Časové okno: 3, 6 and 12 months
|
3, 6 and 12 months
|
|
Apathy Evaluation Scale (Marin et al. 1991)
Časové okno: 3 and 6 months
|
3 and 6 months
|
|
Staff Observation Aggression Scale (Nijman et al. 1997)
Časové okno: 3,6 and 12 months
|
3,6 and 12 months
|
|
Nottingham Health Profile (Bureau-Chalot et al. 2002) staff-related measurement
Časové okno: 6 and 12 months
|
6 and 12 months
|
|
Smiley Analogue Scale for Well-Being
Časové okno: 3, 6 and 12 months
|
3, 6 and 12 months
|
|
PASTA (Zimber 2001) staff-related measurement
Časové okno: 6 and 12 months
|
6 and 12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Johann Behrens, PhD, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2008
První zveřejněno (Odhad)
7. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. srpna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2011
Naposledy ověřeno
1. srpna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PfVMS-T6
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .