- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00653731
Effective Strategies for Dementia Care (WISDE)
30 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Johann Behrens, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Testing Three Interventions for Clinical Effectiveness in Long Term Care Residents With Dementia: Snoezelen, Structured Reminiscence Therapy, 10-minutes Activation. A Cluster-randomized Controlled Trial.
The purpose of this study is to determine whether the interventions of Snoezelen, structured reminiscence therapy and 10-minutes activation are effective to reduce apathy in long term care residents with dementia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Design:
Cluster-randomized controlled trial with 20 nursing homes in Saxony and Saxony-Anhalt (Germany).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
327
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SAN
-
Halle, SAN, Niemcy, 06097
- Institut für Gesundheits- und Pflegewissenschaft, Medizinische Fakultät, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Dementia
- Informed consent by legal guardian
- MMSE ≤ 24
Exclusion Criteria:
- Korsakoff's syndrome
- Age ≤ 55 years
- Cognitive impairment other cause than dementia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Snoezelen ©
|
Nursing individual intervention one time a week for 20 minutes
|
|
Eksperymentalny: Reminiscence
|
Individual nursing intervention: one time a week 20 minutes
|
|
Eksperymentalny: 10 min activation
|
Individual nursing intervention: two times a week for 10 minutes
|
|
Aktywny komparator: Talk
|
Individual nursing intervention: one time a week for 20 minutes
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Apathy Evaluation Scale (Marin et al. 1991)
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Neuropsychiatric Inventory (Cummings 1997)
Ramy czasowe: 3, 6 and 12 months
|
3, 6 and 12 months
|
|
Apathy Evaluation Scale (Marin et al. 1991)
Ramy czasowe: 3 and 6 months
|
3 and 6 months
|
|
Staff Observation Aggression Scale (Nijman et al. 1997)
Ramy czasowe: 3,6 and 12 months
|
3,6 and 12 months
|
|
Nottingham Health Profile (Bureau-Chalot et al. 2002) staff-related measurement
Ramy czasowe: 6 and 12 months
|
6 and 12 months
|
|
Smiley Analogue Scale for Well-Being
Ramy czasowe: 3, 6 and 12 months
|
3, 6 and 12 months
|
|
PASTA (Zimber 2001) staff-related measurement
Ramy czasowe: 6 and 12 months
|
6 and 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Johann Behrens, PhD, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PfVMS-T6
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .