- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00653731
Effective Strategies for Dementia Care (WISDE)
30 augusti 2011 uppdaterad av: Johann Behrens, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Testing Three Interventions for Clinical Effectiveness in Long Term Care Residents With Dementia: Snoezelen, Structured Reminiscence Therapy, 10-minutes Activation. A Cluster-randomized Controlled Trial.
The purpose of this study is to determine whether the interventions of Snoezelen, structured reminiscence therapy and 10-minutes activation are effective to reduce apathy in long term care residents with dementia.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Design:
Cluster-randomized controlled trial with 20 nursing homes in Saxony and Saxony-Anhalt (Germany).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
327
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SAN
-
Halle, SAN, Tyskland, 06097
- Institut für Gesundheits- und Pflegewissenschaft, Medizinische Fakultät, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Dementia
- Informed consent by legal guardian
- MMSE ≤ 24
Exclusion Criteria:
- Korsakoff's syndrome
- Age ≤ 55 years
- Cognitive impairment other cause than dementia
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Snoezelen ©
|
Nursing individual intervention one time a week for 20 minutes
|
Experimentell: Reminiscence
|
Individual nursing intervention: one time a week 20 minutes
|
Experimentell: 10 min activation
|
Individual nursing intervention: two times a week for 10 minutes
|
Aktiv komparator: Talk
|
Individual nursing intervention: one time a week for 20 minutes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Apathy Evaluation Scale (Marin et al. 1991)
Tidsram: 12 months
|
12 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Neuropsychiatric Inventory (Cummings 1997)
Tidsram: 3, 6 and 12 months
|
3, 6 and 12 months
|
Apathy Evaluation Scale (Marin et al. 1991)
Tidsram: 3 and 6 months
|
3 and 6 months
|
Staff Observation Aggression Scale (Nijman et al. 1997)
Tidsram: 3,6 and 12 months
|
3,6 and 12 months
|
Nottingham Health Profile (Bureau-Chalot et al. 2002) staff-related measurement
Tidsram: 6 and 12 months
|
6 and 12 months
|
Smiley Analogue Scale for Well-Being
Tidsram: 3, 6 and 12 months
|
3, 6 and 12 months
|
PASTA (Zimber 2001) staff-related measurement
Tidsram: 6 and 12 months
|
6 and 12 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Johann Behrens, PhD, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2008
Första postat (Uppskatta)
7 april 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 augusti 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2011
Senast verifierad
1 augusti 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PfVMS-T6
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitiv försämring
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTEXAS ALZHEIMER'S RESEARCH & CARE CONSORTIUMRekryteringDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestic Mild Cognitive Impairment - aMCIFörenta staterna
-
Dart NeuroScience, LLCAvslutadAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Förenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekryteringSömnstörning | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentFörenta staterna
Kliniska prövningar på Snoezelen ©
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadAlzheimers sjukdomFrankrike
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonIndragenSmärta | Ångest | BandageFrankrike
-
University of Alabama at BirminghamLakeshore FoundationIndragenTräning | Funktionshinder Fysisk
-
Queen's UniversityAvslutadLateral epikondylitKanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadManschett överinflation | Underinflation i manschettenFrankrike
-
University of Illinois at ChicagoAvslutadKognitiv försämring | Stillasittande beteende
-
Pansatori GmbHCompetence Center for Medical Devices GmbHOkänd
-
University Health Network, TorontoJewish General Hospital; Lakeridge Health Corporation; Red Deer Regional...Avslutad
-
Wake Forest University Health SciencesIndragen
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisAvslutadFörvärvad hjärnskadaSchweiz