- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00653731
Effective Strategies for Dementia Care (WISDE)
30. august 2011 opdateret af: Johann Behrens, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Testing Three Interventions for Clinical Effectiveness in Long Term Care Residents With Dementia: Snoezelen, Structured Reminiscence Therapy, 10-minutes Activation. A Cluster-randomized Controlled Trial.
The purpose of this study is to determine whether the interventions of Snoezelen, structured reminiscence therapy and 10-minutes activation are effective to reduce apathy in long term care residents with dementia.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Design:
Cluster-randomized controlled trial with 20 nursing homes in Saxony and Saxony-Anhalt (Germany).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
327
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SAN
-
Halle, SAN, Tyskland, 06097
- Institut für Gesundheits- und Pflegewissenschaft, Medizinische Fakultät, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Dementia
- Informed consent by legal guardian
- MMSE ≤ 24
Exclusion Criteria:
- Korsakoff's syndrome
- Age ≤ 55 years
- Cognitive impairment other cause than dementia
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Snoezelen ©
|
Nursing individual intervention one time a week for 20 minutes
|
|
Eksperimentel: Reminiscence
|
Individual nursing intervention: one time a week 20 minutes
|
|
Eksperimentel: 10 min activation
|
Individual nursing intervention: two times a week for 10 minutes
|
|
Aktiv komparator: Talk
|
Individual nursing intervention: one time a week for 20 minutes
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Apathy Evaluation Scale (Marin et al. 1991)
Tidsramme: 12 months
|
12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Neuropsychiatric Inventory (Cummings 1997)
Tidsramme: 3, 6 and 12 months
|
3, 6 and 12 months
|
|
Apathy Evaluation Scale (Marin et al. 1991)
Tidsramme: 3 and 6 months
|
3 and 6 months
|
|
Staff Observation Aggression Scale (Nijman et al. 1997)
Tidsramme: 3,6 and 12 months
|
3,6 and 12 months
|
|
Nottingham Health Profile (Bureau-Chalot et al. 2002) staff-related measurement
Tidsramme: 6 and 12 months
|
6 and 12 months
|
|
Smiley Analogue Scale for Well-Being
Tidsramme: 3, 6 and 12 months
|
3, 6 and 12 months
|
|
PASTA (Zimber 2001) staff-related measurement
Tidsramme: 6 and 12 months
|
6 and 12 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Johann Behrens, PhD, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2008
Først opslået (Skøn)
7. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. august 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2011
Sidst verificeret
1. august 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PfVMS-T6
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .