수포성 각막병증을 동반한 증상이 있는 환자에서 자동화된 층판 각막절제술 (ALKSBK)
2008년 4월 10일 업데이트: Federal University of São Paulo
수포성 각막병증이 있는 증상이 있는 환자에서 새로운 치료 옵션을 사용한 자동 층판 각막절제술에 관한 연구.
증상이 있는 수포성 각막병증(BK) 환자에서 각막이식술까지 그리고 육안으로 예측할 수 없는 환자의 통증을 완화합니다.
자동화된 층판 각막절제술은 증상이 있는 BK 환자의 통증 치료에 대한 대안을 나타냅니다.
연구 개요
상세 설명
BK 증상(통증 동반)이 있는 환자만 자동 층판 각막 절제술(ALK)을 시행했습니다.
수술 전, 수술 후 1일, 7일, 30일, 90일, 180일 및 1년에 걸쳐 UCVA, BSVA, 생체현미경, 안압계, 심미계, UBM 각막두께계측, 인상 세포학 및 통증 설문을 포함한 완전한 안과학적 검사를 시행하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 수포성 각막병증 환자(통증 있음)
제외 기준:
- 헤르페스 내피 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
그룹 1은 mitomycin으로 자동 층판 각막절제술(ALK)을 시행했습니다(각막절제술 후 30초에 0.02%).
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미토마이신 0,02%, ALK 30초 후
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
미토마이신을 사용하지 않는 자동 층판 각막 절제술
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ALK는 자유 캡을 만들기 위해 미세 각막절단기로 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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통증 설문지
기간: 수술 전 및 수술 후 1,7,30,90,180일 및 1년
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수술 전 및 수술 후 1,7,30,90,180일 및 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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생체현미경, 심미측정법, UBM 두께 측정법, 인상 세포학
기간: 수술 전, 수술 후 1,7,30,90,180일 및 1년
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수술 전, 수술 후 1,7,30,90,180일 및 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eliana D Gonçalves, MD, Federal University of São Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 3일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2008년 4월 1일
추가 정보
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