Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zautomatyzowana keratektomia blaszkowata u pacjentów z objawami keratopatii pęcherzowej (ALKSBK)

10 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: Federal University of São Paulo

Badanie automatycznej keratektomii blaszkowatej z nową opcją leczenia u objawowych pacjentów z keratopatią pęcherzową.

W celu złagodzenia bólu u pacjentów z objawową keratopatią pęcherzową (BK) do czasu keratoplastyki oraz u pacjentów bez przewidywania wzrokowego.

Zautomatyzowana keratektomia blaszkowata stanowi alternatywę w leczeniu bólu u objawowych pacjentów z BK.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Automatyczną keratektomię lamelarną (ALK) poddano jedynie pacjentom z objawami BK (z bólem).

Pełne badanie okulistyczne obejmujące UCVA, BSVA, biomikroskopię, tonometrię, estezjometrię, pachymetrię UBM, cytologię wyciskową i kwestionariusz bólu przeprowadzono przed operacją, po jednym, siedmiu, 30, 90, 180 dniach i roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z objawową keratopatią pęcherzową (z bólem)

Kryteria wyłączenia:

  • opryszczkowe zaburzenia śródbłonka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Grupę pierwszą poddano automatycznej keratektomii lamelarnej (ALK) z mitomycyną (0,02% w 30 sekund po keratektomii).
Lek: Mitomycyna
mitomycyna 0,02%, 30 sekund po ALK
Inne nazwy:
  • automatyczna keratektomia blaszkowata związana z PTK
Aktywny komparator: 2
automatyczna keratektomia blaszkowata bez mitomycyny
Procedura: ALK (automatyczna keratektomia blaszkowata)
ALK wykonuje się za pomocą mikrokeratomu, w celu wykonania swobodnego czepka.
Inne nazwy:
  • zautomatyzowana keratektomia blaszkowata z PTK

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz bólu
Ramy czasowe: przedoperacyjne i pooperacyjne 1,7,30,90,180 dni i jeden rok
przedoperacyjne i pooperacyjne 1,7,30,90,180 dni i jeden rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
biomikroskopia, estezjometria, pachymetria UBM, cytologia wyciskowa
Ramy czasowe: przedoperacyjne, pooperacyjne 1,7,30,90,180 dni i jeden rok
przedoperacyjne, pooperacyjne 1,7,30,90,180 dni i jeden rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Eliana D Gonçalves, MD, Federal University of São Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 kwietnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0068/05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj