Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automatiseret lamellær keratektomi hos symptomatiske patienter med bulløs keratopati (ALKSBK)

10. april 2008 opdateret af: Federal University of São Paulo

Undersøgelse af automatiseret lamellær keratektomi med en ny mulighed i behandling hos symptomatiske patienter med bulløs keratopati.

Til at lindre smerter hos patienter med symptomatisk bulløs keratopati (BK) indtil keratoplastik og hos patienter uden visuel forudsigelse.

Den automatiske lamelkeratektomi repræsenterer et alternativ til behandling af smerte hos symptomatiske patienter med BK.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kun patienter med BK-symptomatisk (med smerte) blev underkastet automatiseret lamellær keratektomi (ALK).

Fuldstændig oftalmologisk undersøgelse inklusive UCVA, BSVA, biomikroskopi, tonometri, æstesiometri, UBM pachymetri, aftrykscytologi og smertespørgeskema blev udført i præoperativ, postoperativ af en, syv, 30, 90, 180 dage og et år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med bulløs keratopati symptomatisk (med smerte)

Ekskluderingskriterier:

  • herpetiske endotellidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Gruppe 1 blev underkastet automatiseret lamellær keratektomi (ALK) med mitomycin (0,02 % på 30 sekunder efter keratektomi).
Medicin: Mitomycin
mitomycin 0,02 %, 30 sekunder efter ALK
Andre navne:
  • automatiseret lamellær keratektomi forbundet med PTK
Aktiv komparator: 2
automatiseret lamellær keratektomi uden mitomycin
Procedure: ALK (automatiseret lamellær keratektomi)
ALK udføres med et mikrokeratom, for at lave en fri hætte.
Andre navne:
  • automatiseret lamelkeratektomi med PTK

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte spørgeskema
Tidsramme: præoperativ og postoperativ 1,7,30,90,180 dage og et år
præoperativ og postoperativ 1,7,30,90,180 dage og et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
biomikroskopi, æstesiometri, UBM pachymetri, aftrykscytologi
Tidsramme: præoperativ, postoperativ 1,7,30,90,180 dage og et år
præoperativ, postoperativ 1,7,30,90,180 dage og et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eliana D Gonçalves, MD, Federal University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2008

Først opslået (Skøn)

9. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. april 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2008

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0068/05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner