Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Automatizovaná lamelární keratektomie u symptomatických pacientů s bulózní keratopatií (ALKSBK)

10. dubna 2008 aktualizováno: Federal University of São Paulo

Studie automatizované lamelární keratektomie s novou možností léčby u symptomatických pacientů s bulózní keratopatií.

K úlevě od bolesti u pacientů se symptomatickou bulózní keratopatií (BK) až do keratoplastiky a u pacientů bez zrakové predikce.

Automatizovaná lamelární keratektomie představuje alternativu v léčbě bolesti u symptomatických pacientů s BK.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pouze pacienti s BK symptomatickou (s bolestí) byli podrobeni automatizované lamelární keratektomii (ALK).

Kompletní oftalmologické vyšetření včetně UCVA, BSVA, biomikroskopie, tonometrie, estéziometrie, UBM pachymetrie, impresní cytologie a dotazník bolesti bylo provedeno v předoperačních, pooperačních 1, 7, 30, 90, 180 dnech a 1 roce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s bulózní keratopatií symptomatickou (s bolestí)

Kritéria vyloučení:

  • herpetické endoteliální poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Skupina jedna byla podrobena automatické lamelární keratektomii (ALK) s mitomycinem (0,02 % za 30 sekund po keratektomii).
Lék: Mitomycin
mitomycin 0,02 %, 30 sekund po ALK
Ostatní jména:
  • automatizovaná lamelární keratektomie spojená s PTK
Aktivní komparátor: 2
automatizovaná lamelární keratektomie bez mitomycinu
Postup: ALK (automatická lamelární keratektomie)
ALK se provádí s mikrokeratomem, aby se vytvořil volný uzávěr.
Ostatní jména:
  • automatizovaná lamelární keratektomie s PTK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník bolesti
Časové okno: předoperační a pooperační 1,7,30,90,180 dní a jeden rok
předoperační a pooperační 1,7,30,90,180 dní a jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
biomikroskopie, estéziometrie, UBM pachymetrie, otisková cytologie
Časové okno: předoperační, pooperační 1,7,30,90,180 dní a jeden rok
předoperační, pooperační 1,7,30,90,180 dní a jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eliana D Gonçalves, MD, Federal University of São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. dubna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2008

Naposledy ověřeno

1. dubna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0068/05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit