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Cheratectomia lamellare automatizzata in pazienti sintomatici con cheratopatia bollosa (ALKSBK)

10 aprile 2008 aggiornato da: Federal University of São Paulo

Studio della cheratectomia lamellare automatizzata con una nuova opzione di trattamento in pazienti sintomatici con cheratopatia bollosa.

Per alleviare il dolore nei pazienti con cheratopatia bollosa sintomatica (BK) fino alla cheratoplastica e nei pazienti senza previsione visiva.

La cheratectomia lamellare automatizzata rappresenta un'alternativa nel trattamento del dolore nei pazienti sintomatici con BK.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Solo i pazienti con BK sintomatica (con dolore) sono stati sottoposti a cheratectomia lamellare automatizzata (ALK).

L'esame oftalmologico completo comprendente UCVA, BSVA, biomicroscopia, tonometria, estesiometria, pachimetria UBM, citologia ad impressione e questionario sul dolore sono stati eseguiti nel preoperatorio, nel postoperatorio di uno, sette, 30, 90, 180 giorni e un anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

6 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con cheratopatia bollosa sintomatica (con dolore)

Criteri di esclusione:

  • disturbi endoteliali erpetici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Gruppo uno sottoposto a cheratectomia lamellare automatizzata (ALK) con mitomicina (0,02% in 30 secondi dopo cheratectomia).
Droga: Mitomicina
mitomicina 0,02%, 30 secondi dopo ALK
Altri nomi:
  • cheratectomia lamellare automatizzata associata a PTK
Comparatore attivo: 2
cheratectomia lamellare automatizzata senza mitomicina
Procedura: ALK (cheratectomia lamellare automatizzata)
ALK viene eseguito con un microcheratomo, per realizzare un cappuccio libero.
Altri nomi:
  • cheratectomia lamellare automatizzata con PTK

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sul dolore
Lasso di tempo: preoperatorio e postoperatorio 1,7,30,90,180 giorni e un anno
preoperatorio e postoperatorio 1,7,30,90,180 giorni e un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
biomicroscopia, estesiometria, pachimetria UBM, citologia ad impressione
Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio 1,7,30,90,180 giorni e un anno
preoperatorio, postoperatorio 1,7,30,90,180 giorni e un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Eliana D Gonçalves, MD, Federal University of São Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

9 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 aprile 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2008

Ultimo verificato

1 aprile 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0068/05

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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