당뇨병 신증에서 단백뇨 감소에 발사르탄과 결합된 프로부콜
2016년 8월 23일 업데이트: Wei Shi, Guangdong Provincial People's Hospital
당뇨병 신증 환자에서 발사르탄과 병용한 Probucol의 전향적 무작위, 통제, 공개 표지 시험
이것은 당뇨병 신병증 환자에서 프로부콜과 발사르탄 병용의 효능을 확인하기 위한 전향적 무작위 통제 개방 표지 연구입니다.
소변 알부민 또는 단백뇨의 감소가 연구의 주요 결과가 될 것입니다.
예상 연구 기간은 48주입니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병 신병증 환자를 대상으로 한 전향적 무작위 통제 개방 표지 연구
- 1군: 발사르탄 + 프로부콜 발사르탄(160mg/일) + 프로부콜(750mg/일)
- 2군: 발사르탄 + 위약 발사르탄(160mg/일) + 위약
연구 유형
중재적
등록 (예상)
170
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- Guangdong General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 신증
- 소변 알부민 배설량 1-3g/24시간
- 혈청 크레아티닌 < 3mg/dl
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 제2형 당뇨병 이외의 신장질환
- 신장 동맥 협착증
- 심한 심장병
- 결핵
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
발사르탄(160mg/일)은 위약과 함께 투여됩니다.
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위약
발사르탄(160mg/일)
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|
실험적: 2
발사르탄(160mg/일) + 프로부콜(750mg/일)
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프로부콜(750mg/일)
발사르탄(160mg/일)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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48주차에 소변 알부민 배설 또는 단백뇨
기간: 48주
|
48주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shi Wei, MD, PhD, Nephrology Dept.,Guangdong General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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