Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пробукол в сочетании с валсартаном в снижении протеинурии при диабетической нефропатии

23 августа 2016 г. обновлено: Wei Shi, Guangdong Provincial People's Hospital

Проспективное рандомизированное контролируемое открытое исследование пробукола в сочетании с валсартаном у пациентов с диабетической нефропатией

Это проспективное рандомизированное контролируемое открытое исследование для определения эффективности пробукола в комбинации с валсартаном у пациентов с диабетической нефропатией. Снижение содержания альбумина в моче или протеинурии будет первичным изучаемым исходом. Ожидаемая продолжительность исследования составит 48 недель.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

проспективное рандомизированное контролируемое открытое исследование у пациентов с диабетической нефропатией

  • Группа 1: Валсартан + пробукол Валсартан (160 мг/день) + пробукол (750 мг/день)
  • Группа 2: Валсартан + плацебо Валсартан (160 мг/день) + плацебо

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

170

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • Guangdong General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диабетическая нефропатия 2 типа
  • Экскреция альбумина с мочой 1-3 г/24 часа
  • Креатинин сыворотки < 3 мг/дл

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет 1 типа
  • Заболевания почек, кроме диабета 2 типа, нефропатии.
  • Стеноз почечной артерии
  • Тяжелые заболевания сердца
  • Туберкулез

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Валсартан (160 мг/день) назначают в сочетании с плацебо.
Лекарство: Плацебо
Плацебо
Лекарство: Валсартан
Валсартан (160 мг/день)
Экспериментальный: 2
Валсартан (160 мг/день) + пробукол (750 мг/день)
Лекарство: Пробукол
Пробукол (750 мг/день)
Лекарство: Валсартан
Валсартан (160 мг/день)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
экскреция альбумина с мочой или протеинурия на 48-й неделе
Временное ограничение: 48 недель
48 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guangdong Provincial People's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Shi Wei, MD, PhD, Nephrology Dept.,Guangdong General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 апреля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GPPH200603 -1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться