Probucolo combinato con valsartan nella riduzione della proteinuria nella nefropatia diabetica
23 agosto 2016 aggiornato da: Wei Shi, Guangdong Provincial People's Hospital
Uno studio prospettico randomizzato, controllato, in aperto di Probucol in combinazione con Valsartan in pazienti con nefropatia diabetica
Questo è uno studio prospettico randomizzato, controllato, in aperto per identificare l'efficacia di probucol in combinazione con valsartan in pazienti con nefropatia diabetica.
La riduzione dell'albumina urinaria o della proteinuria sarà l'outcome primario studiato.
La durata prevista dello studio sarà di 48 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
uno studio prospettico randomizzato, controllato, in aperto in pazienti con nefropatia diabetica
- Braccio 1: Valsartan + Probucol Valsartan (160 mg/giorno) + Probucol (750 mg/giorno)
- Braccio 2: Valsartan + Placebo Valsartan (160 mg/giorno) + Placebo
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
170
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- Guangdong General Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nefropatia da diabete di tipo 2
- Escrezione urinaria di albumina 1-3 g/24 ore
- Creatinina sierica < 3 mg/dl
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito di tipo 1
- Malattie renali diverse dalla nefropatia da diabete di tipo 2
- Stenosi dell'arteria renale
- Gravi malattie cardiache
- Tubercolosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
Valsartan (160 mg/die) viene somministrato in combinazione con Placebo
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Placebo
Valsartan (160 mg/giorno)
|
|
Sperimentale: 2
Valsartan (160 mg/giorno) + Probucol (750 mg/giorno)
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Probucolo (750 mg/giorno)
Valsartan (160 mg/giorno)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
escrezione urinaria di albumina o proteinuria alla settimana 48
Lasso di tempo: 48 settimane
|
48 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Shi Wei, MD, PhD, Nephrology Dept.,Guangdong General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
9 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie urologiche
- Manifestazioni urologiche
- Malattie del sistema endocrino
- Disturbi della minzione
- Diabete mellito
- Diabete mellito, tipo 2
- Malattie renali
- Proteinuria
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Antimetaboliti
- Agenti protettivi
- Agenti anticolesteremici
- Agenti ipolipidemizzanti
- Agenti regolatori dei lipidi
- Bloccanti del recettore di tipo 1 dell'angiotensina II
- Antagonisti del recettore dell'angiotensina
- Antiossidanti
- Valsartan
- Probucolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- GPPH200603 -1
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