Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Probucol kombineret med valsartan til at reducere proteinuri ved diabetes nefropati

23. august 2016 opdateret af: Wei Shi, Guangdong Provincial People's Hospital

Et prospektivt randomiseret, kontrolleret, åbent-mærket forsøg med probucol kombineret med valsartan hos patienter med diabetes nefropati

Dette er et prospektivt randomiseret, kontrolleret, åbent studie for at identificere effektiviteten af ​​probucol i kombination med valsartan hos patienter med diabetes nefropati. Reduktionen af ​​urinalbumin eller proteinuri vil være det primære undersøgte resultat. Den forventede studietid vil være 48 uger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

et prospektivt randomiseret kontrolleret, åbent studie med patienter med diabetes nefropati

  • Arm 1: Valsartan + Probucol Valsartan (160 mg/dag) + Probucol (750 mg/dag)
  • Arm 2: Valsartan + Placebo Valsartan (160 mg/dag) + Placebo

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

170

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Guangdong General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetes nefropati
  • Urinalbumin udskillelse 1-3g/24 timer
  • Serum kreatinin < 3mg/dl

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes mellitus
  • Andre nyresygdomme end type 2 diabetes nefropati
  • Nyrearteriestenose
  • Alvorlige hjertesygdomme
  • Tuberkulose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Valsartan (160 mg/dag) gives i kombination med placebo
Medicin: Placebo
Placebo
Medicin: Valsartan
Valsartan (160 mg/dag)
Eksperimentel: 2
Valsartan (160 mg/dag) + Probucol (750 mg/dag)
Medicin: Probucol
Probucol (750 mg/dag)
Medicin: Valsartan
Valsartan (160 mg/dag)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
albuminudskillelse i urin eller proteinuri i uge 48
Tidsramme: 48 uger
48 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shi Wei, MD, PhD, Nephrology Dept.,Guangdong General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2008

Først opslået (Skøn)

9. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GPPH200603 -1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner