Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Probukol w połączeniu z walsartanem w zmniejszaniu białkomoczu w nefropatii cukrzycowej

23 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Wei Shi, Guangdong Provincial People's Hospital

Prospektywne randomizowane, kontrolowane, otwarte badanie probukolu w połączeniu z walsartanem u pacjentów z nefropatią cukrzycową

Jest to prospektywne, randomizowane, otwarte badanie mające na celu określenie skuteczności probukolu w skojarzeniu z walsartanem u pacjentów z nefropatią cukrzycową. Podstawowym badanym wynikiem będzie zmniejszenie stężenia albuminy w moczu lub białkomoczu. Przewidywany czas trwania badania to 48 tygodni.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

prospektywne, randomizowane, kontrolowane, otwarte badanie z udziałem pacjentów z nefropatią cukrzycową

  • Ramię 1: Walsartan + probukol Walsartan (160 mg/dobę) + probukol (750 mg/dobę)
  • Ramię 2: Walsartan + Placebo Walsartan (160 mg/dobę) + Placebo

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

170

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Guangdong General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nefropatia cukrzycowa typu 2
  • Wydalanie albuminy z moczem 1-3g/24h
  • Stężenie kreatyniny w surowicy < 3 mg/dl

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 1
  • Choroby nerek inne niż nefropatia cukrzycowa typu 2
  • Zwężenie tętnicy nerkowej
  • Ciężkie choroby serca
  • Gruźlica

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Walsartan (160 mg/dobę) podaje się w połączeniu z placebo
Lek: Placebo
Placebo
Lek: Walsartan
Walsartan (160 mg/dzień)
Eksperymentalny: 2
Walsartan (160 mg/dzień) + probukol (750 mg/dzień)
Lek: Probukol
Probukol (750 mg/dzień)
Lek: Walsartan
Walsartan (160 mg/dzień)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wydalanie albumin z moczem lub białkomocz w 48. tygodniu
Ramy czasowe: 48 tygodni
48 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Shi Wei, MD, PhD, Nephrology Dept.,Guangdong General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GPPH200603 -1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj