Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Probukol v kombinaci s valsartanem při snižování proteinurie u diabetické nefropatie

23. srpna 2016 aktualizováno: Wei Shi, Guangdong Provincial People's Hospital

Prospektivní randomizovaná, kontrolovaná, otevřená studie probukolu v kombinaci s valsartanem u pacientů s diabetickou nefropatií

Toto je prospektivní randomizovaná kontrolovaná, otevřená studie k identifikaci účinnosti probukolu v kombinaci s valsartanem u pacientů s diabetickou nefropatií. Primárním studovaným výsledkem bude snížení albuminu v moči nebo proteinurie. Předpokládaná délka studie bude 48 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

prospektivní randomizovaná kontrolovaná, otevřená studie u pacientů s diabetickou nefropatií

  • Rameno 1: Valsartan + Probucol Valsartan (160 mg/den) + Probucol (750 mg/den)
  • Rameno 2: Valsartan + Placebo Valsartan (160 mg/den) + Placebo

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

170

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Guangdong General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetická nefropatie typu 2
  • Vylučování albuminu močí 1-3g/24hod
  • Sérový kreatinin < 3 mg/dl

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus 1. typu
  • Onemocnění ledvin jiná než diabetická nefropatie typu 2
  • Stenóza renální tepny
  • Těžká srdeční onemocnění
  • Tuberkulóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Valsartan (160 mg/den) se podává v kombinaci s placebem
Lék: Placebo
Placebo
Lék: Valsartan
Valsartan (160 mg/den)
Experimentální: 2
Valsartan (160 mg/den) + Probucol (750 mg/den)
Lék: Probucol
Probucol (750 mg/den)
Lék: Valsartan
Valsartan (160 mg/den)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vylučování albuminu močí nebo proteinurie ve 48. týdnu
Časové okno: 48 týdnů
48 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangdong Provincial People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shi Wei, MD, PhD, Nephrology Dept.,Guangdong General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GPPH200603 -1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit