- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00658502
아트로핀 치료 중인 근시 및 부등 환자의 안압 및 각막 생체역학적 특성에 대한 안구반응분석기 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2008년 4월 14일 업데이트: Far Eastern Memorial Hospital
우리의 연구는 세 부분으로 구성되어 있으며 연구의 주요 목표는 각막 히스테리시스가 근시 또는 근시 불량 제어 예측 인자와 관련이 있는지 알아내는 것입니다.
- 우리 연구의 1부: 두 눈 사이의 안근마비 자가굴절로 측정한 구면 등가 굴절이 1.5D 이상 차이가 나는 부동시 환자.
- 우리 연구의 파트 2: 안근마비 자가굴절로 측정한 마이너스 구면 등가 굴절.
- 연구 3부: 근시 치료를 위해 규칙적인 아트로핀 치료를 받는 안근마비 자가굴절로 측정한 마이너스 구면 등가 굴절 환자; 아트로핀 치료를 처방받은 환자는 연구 목적이 아닌 근시 조절이 필요함
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei county
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Pan-chiao, Taipei county, 대만, 220
- 모병
- Far Eastern Memorial Hospital
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연락하다:
- Shu-Wen Chang, MD
- 전화번호: 2601 886-8966-2000
- 이메일: swchang@ntu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
근시가 있거나 없는 25세 미만의 나이
설명
포함 기준:
- 근시 또는 부동시 이외의 정상적인 안구 건강
- 미숙아 또는 심장 또는 심각한 호흡기 질환의 병력이 없는 양호한 일반 건강 상태
- 아트로핀, 트로피카미드, 프로파라카인, 벤즈알코늄 클로라이드에 대한 알레르기 없음
- 콘택트 렌즈, 이중 초점 렌즈, 누진 렌즈의 이전 또는 현재 사용 없음
- 간헐적 사시를 포함하여 약시 또는 명백한 사시 없음
제외 기준:
- 원추 각막 또는 기타 각막 질환의 존재
- 아트로핀을 제외한 이전 안약 사용
- 주요 안구 수술 이력(굴절 수술, 공막 버클, 녹내장 필터링, 각막 이식, 백내장 및 유리체망막 수술 포함)
- 녹내장, 포도막염, 또는 기타 안구 염증 또는 유리체망막 질환과 같은 다른 안구 질환의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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1
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2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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축 길이, 각막 히스테리시스
기간: 3 개월
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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굴절이상, 시력, 안압, 각막두께
기간: 3 개월
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2008년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .