- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00658502
Bewertung des Augeninnendrucks und der biomechanischen Eigenschaften der Hornhaut durch den Augenreaktionsanalysator bei kurzsichtigen und anisometropen Patienten unter Atropinbehandlung
14. April 2008 aktualisiert von: Far Eastern Memorial Hospital
Unsere Studie besteht aus drei Teilen, und das Hauptziel der Studie besteht darin, herauszufinden, ob die Hornhauthysterese mit Myopie oder sogar einem Prädiktor für eine schlechte Kontrolle der Myopie verbunden ist:
- Teil 1 unserer Studie: Patienten mit Anisomeropie, deren sphärische äquivalente Refraktion, gemessen durch zykloplegische Autorefraktion zwischen den beiden Augen, um mehr als 1,5 D voneinander abweicht.
- Teil 2 unserer Studie: Minus-sphärische äquivalente Refraktion, gemessen durch zykloplegische Autorefraktion.
- Teil 3 unserer Studie: Patienten mit minus sphärischer äquivalenter Refraktion, gemessen durch zykloplegische Autorefraktion, die regelmäßig Atropin zur Behandlung von Myopie erhalten; Patienten, denen eine Atropinbehandlung verschrieben wird, benötigen eine Myopiekontrolle statt aus Forschungsinteressen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei county
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Pan-chiao, Taipei county, Taiwan, 220
- Rekrutierung
- Far Eastern Memorial Hospital
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Kontakt:
- Shu-Wen Chang, MD
- Telefonnummer: 2601 886-8966-2000
- E-Mail: swchang@ntu.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alter unter 25 Jahren mit oder ohne Kurzsichtigkeit
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normale Augengesundheit außer Myopie oder Anisometropie
- Bei gutem Allgemeinzustand ohne Vorgeschichte von Frühgeburten, Herzerkrankungen oder schwerwiegenden Atemwegserkrankungen
- Keine Allergie gegen Atropin, Tropicamid, Proparacain und Benzalkoniumchlorid
- Keine vorherige oder aktuelle Verwendung von Kontaktlinsen, Bifokalbrillen oder Gleitsichtlinsen
- Keine Amblyopie oder manifester Strabismus, einschließlich intermittierender Tropie
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen eines Keratokonus oder einer anderen Hornhauterkrankung
- frühere Anwendung von Augentropfen außer Atropin
- Vorgeschichte schwerer Augenoperationen (einschließlich refraktiver Chirurgie, Skleralverformung, Glaukomfilterung, Hornhauttransplantation, Katarakt und vitreoretinaler Chirurgie)
- Vorliegen anderer Augenerkrankungen wie Glaukom, Uveitis oder anderer Augenentzündungen oder vitreoretinaler Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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1
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2
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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axiale Länge, Hornhauthysterese
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Brechungsfehler, Sehschärfe, Augeninnendruck und Hornhautdicke
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2009
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. April 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2008
Zuletzt verifiziert
1. März 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FEMH97006
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