- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00658502
Valutazione dell'analizzatore della risposta oculare della pressione intraoculare e delle proprietà biomeccaniche corneali in pazienti miopi e anisometropi in trattamento con atropina
14 aprile 2008 aggiornato da: Far Eastern Memorial Hospital
Il nostro studio ha tre parti ha tre parti e l'obiettivo principale dello studio è scoprire se l'isteresi corneale fosse associata alla miopia o addirittura un predittore di predittore di scarso controllo della miopia:
- Parte 1 del nostro studio: pazienti con anisomeropia la cui rifrazione sferica equivalente misurata dall'autorefrazione cicloplegica tra i due occhi differisce di più di 1,5 D.
- Parte 2 del nostro studio: meno rifrazione equivalente sferica misurata dall'autorefrazione cicloplegica.
- Parte 3 del nostro studio: pazienti con rifrazione equivalente sferica meno misurata dall'autorifrazione cicloplegica che sono sottoposti a regolare atropina per il trattamento della miopia; i pazienti a cui viene prescritto un trattamento con atropina necessitano di controllo della miopia invece che per interesse di ricerca
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei county
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Pan-chiao, Taipei county, Taiwan, 220
- Reclutamento
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Contatto:
- Shu-Wen Chang, MD
- Numero di telefono: 2601 886-8966-2000
- Email: swchang@ntu.edu.tw
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
età inferiore a 25 anni con o senza miopia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Normale salute oculare diversa da miopia o anisometropia
- In buona salute generale senza storia di prematurità o malattie cardiache o respiratorie significative
- Nessuna allergia ad atropina, tropicamide, proparacaina e benzalconio cloruro
- Nessun uso precedente o attuale di lenti a contatto, bifocali, lenti ad addizione progressiva
- Assenza di ambliopia o strabismo manifesto, inclusa la tropia intermittente
Criteri di esclusione:
- presenza di cheratocono o altra malattia della cornea
- precedente uso di colliri tranne atropina
- anamnesi di chirurgia oculare maggiore (inclusa chirurgia refrattiva, fibbia sclerale, filtraggio del glaucoma, trapianto di cornea, cataratta e chirurgia vitreoretinica)
- presenza di altre condizioni oculari come glaucoma, uveite o altre malattie infiammatorie o vitreoretiniche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
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2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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lunghezza assiale, isteresi corneale
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Errore di rifrazione, acuità visiva, pressione intraoculare e spessore corneale
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
15 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 aprile 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2008
Ultimo verificato
1 marzo 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FEMH97006
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