- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00658502
Analyzátor oční odezvy Hodnocení nitroočního tlaku a biomechanických vlastností rohovky u myopických a anizometropických pacientů léčených atropinem
14. dubna 2008 aktualizováno: Far Eastern Memorial Hospital
Naše studie má tři části má tři části a hlavním cílem studie je zjistit, zda byla hystereze rohovky spojena s krátkozrakostí nebo dokonce prediktorem prediktoru špatné kontroly krátkozrakosti:
- Část 1 naší studie: pacienti s anizomeropií, jejichž sférický ekvivalent refrakce měřený cykloplegickou autorefrakcí mezi dvěma očima se liší o více než 1,5 D.
- Část 2 naší studie: Mínus sférický ekvivalentní lom měřený cykloplegickou autorefrakcí.
- Část 3 naší studie: pacienti s mínus sférickým ekvivalentem refrakce, měřeno cykloplegickou autorefrakcí, kteří jsou pod pravidelným atropinem pro léčbu krátkozrakosti; pacienti, kterým je předepsána léčba atropinem, potřebují kontrolu myopie místo zájmu výzkumu
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Taipei county
-
Pan-chiao, Taipei county, Tchaj-wan, 220
- Nábor
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Shu-Wen Chang, MD
- Telefonní číslo: 2601 886-8966-2000
- E-mail: swchang@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 30 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
věk do 25 let s krátkozrakostí nebo bez ní
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální oční zdraví jiné než krátkozrakost nebo anizometropie
- Celkově dobrý zdravotní stav bez anamnézy nedonošenosti nebo srdečních nebo významných respiračních onemocnění
- Žádná alergie na atropin, tropikamid, proparakain a benzalkoniumchlorid
- Žádné předchozí ani současné používání kontaktních čoček, bifokálních, progresivních čoček
- Žádná amblyopie nebo manifestní strabismus, včetně intermitentní tropie
Kritéria vyloučení:
- přítomnost keratokonu nebo jiného onemocnění rohovky
- předchozí použití očních kapek kromě atropinu
- anamnéza velkých očních operací (včetně refrakční chirurgie, sklerální spony, filtrace glaukomu, transplantace rohovky, katarakty a vitreoretinální chirurgie)
- přítomnost jiných očních stavů, jako je glaukom, uveitida nebo jiná oční zánětlivá nebo vitreoretinální onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
|
|
2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
axiální délka, hystereze rohovky
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Refrakční vada, zraková ostrost, nitrooční tlak a tloušťka rohovky
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2008
První zveřejněno (Odhad)
15. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. dubna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2008
Naposledy ověřeno
1. března 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FEMH97006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .