- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00658502
Okulær responsanalysator vurdering af intraokulært tryk og corneale biomekaniske egenskaber hos nærsynede og anisometrope patienter under atropinbehandling
14. april 2008 opdateret af: Far Eastern Memorial Hospital
Vores undersøgelse har tre dele har tre dele, og hovedformålet med undersøgelsen er at finde ud af, om hornhindehysterese var forbundet med nærsynethed eller endda en prædiktor for nærsynethed dårlig kontrol prædiktor:
- Del 1 af vores undersøgelse: patienter med anisomeropi, hvis sfæriske ækvivalente refraktion målt ved cykloplegisk autorefraktion mellem de to øjne adskiller sig mere end 1,5 D.
- Del 2 af vores undersøgelse: Minus sfærisk ækvivalent refraktion målt ved cykloplegisk autorefraktion.
- Del 3 af vores undersøgelse: patienter med minus sfærisk ækvivalent refraktion målt ved cykloplegisk autorefraktion, som er under almindelig atropin til behandling af nærsynethed; patienter, der er ordineret med atropinbehandling, har behov for nærsynethedskontrol i stedet for af forskningsinteresse
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Taipei county
-
Pan-chiao, Taipei county, Taiwan, 220
- Rekruttering
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Shu-Wen Chang, MD
- Telefonnummer: 2601 886-8966-2000
- E-mail: swchang@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 30 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alder under 25 år med eller uden nærsynethed
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normal øjensundhed bortset fra nærsynethed eller anisometropi
- Ved et generelt godt helbred uden for tidlig fødsel eller hjerte- eller væsentlige luftvejssygdomme
- Ingen allergi over for atropin, tropicamid, proparacain og benzalkoniumchlorid
- Ingen tidligere eller nuværende brug af kontaktlinser, bifokale linser, linser med progressiv addition
- Ingen amblyopi eller åbenbar skelning, inklusive intermitterende tropia
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af keratoconus eller anden hornhindesygdom
- tidligere brug af øjendråber undtagen Atropin
- større okulær kirurgi historie (herunder refraktiv kirurgi, skleral spænde, glaukomfiltrering, hornhindetransplantation, grå stær og vitreoretinal kirurgi)
- tilstedeværelse af andre okulære tilstande såsom glaukom, uveitis eller andre øjenbetændelse eller vitreoretinale sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
1
|
2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
aksial længde, hornhindehysterese
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Brydningsfejl, synsstyrke, intraokulært tryk, og hornhindetykkelse
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2009
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2008
Først opslået (Skøn)
15. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. april 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2008
Sidst verificeret
1. marts 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FEMH97006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .