- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00658502
Ocular Response Analyzer Ocena ciśnienia wewnątrzgałkowego i właściwości biomechanicznych rogówki u pacjentów krótkowzrocznych i anizometropicznych leczonych atropiną
14 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: Far Eastern Memorial Hospital
Nasze badanie składa się z trzech części, a głównym celem badania jest ustalenie, czy histereza rogówki była związana z krótkowzrocznością, a nawet predyktorem krótkowzroczności, słabym predyktorem kontroli:
- Część 1 naszego badania: pacjenci z anisomeropią, u których sferyczne równoważne załamanie mierzone za pomocą autorefrakcji cykloplegicznej między dwojgiem oczu różni się o więcej niż 1,5 D.
- Część 2 naszego badania: Minus sferyczne równoważne załamanie mierzone za pomocą autorefrakcji cykloplegicznej.
- Część 3 naszego badania: pacjenci z ujemnym ekwiwalentem sferycznym refrakcji mierzonym autorefrakcją cykloplegiczną, którzy otrzymują regularną atropinę w leczeniu krótkowzroczności; pacjenci, którym przepisano leczenie atropiną, potrzebują kontroli krótkowzroczności zamiast zainteresowania badawczego
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Taipei county
-
Pan-chiao, Taipei county, Tajwan, 220
- Rekrutacyjny
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Shu-Wen Chang, MD
- Numer telefonu: 2601 886-8966-2000
- E-mail: swchang@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
wiek poniżej 25 lat z krótkowzrocznością lub bez
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalne zdrowie oczu inne niż krótkowzroczność lub anizometropia
- W dobrym stanie ogólnym, bez historii wcześniactwa, chorób serca lub poważnych chorób układu oddechowego
- Brak alergii na atropinę, tropikamid, proparakainę i chlorek benzalkoniowy
- Brak wcześniejszego lub obecnego używania soczewek kontaktowych, soczewek dwuogniskowych, soczewek progresywnych
- Brak niedowidzenia lub widocznego zeza, w tym tropia przerywana
Kryteria wyłączenia:
- obecność stożka rogówki lub innej choroby rogówki
- poprzednie stosowanie kropli do oczu z wyjątkiem Atropiny
- historia głównych operacji okulistycznych (w tym chirurgii refrakcyjnej, klamry twardówki, filtrowania jaskry, przeszczepu rogówki, chirurgii zaćmy i chirurgii witreoretinalnej)
- obecność innych chorób oczu, takich jak jaskra, zapalenie błony naczyniowej oka lub inne choroby zapalne oka lub szklistkowo-siatkówkowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
|
|
2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
długość osiowa, histereza rogówki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wada refrakcji, ostrość wzroku, ciśnienie wewnątrzgałkowe i grubość rogówki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 kwietnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FEMH97006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .